Preview

Фармакокинетика и Фармакодинамика

Расширенный поиск

Новости

2021-11-25

Как лечить боль в горле? Краткий обзор разных видов средств

Боль в горле — один из частых симптомов ОРЗ и ОРВИ. В аптеках продаются разные средства, которые помогут с ней справиться: леденцы и таблетки для рассасывания, спреи и аэрозоли, растворы для полоскания, сиропы и шипучие таблетки. По предпочтениям среди россиян первое место занимают твердые формы: по данным Proxima Research, в январе — октябре 2021 года на них приходятся 62% покупок, на спреи — 36%. В чем особенности препаратов?

2021-11-24

В Курской области запустят платформу электронных рецептов

Администрация Курской области приняла решение о запуске платформы электронных рецептов в Курской области. Ожидается, что к началу 2022 года выписывать рецепты в цифровом виде станет возможным во всех государственных поликлиниках региона. Проект будет запущен на платформе “Электронный рецепт” от компании “Медиката”, а оператором проекта в Курской области станет “Ростелеком”.

2021-11-10

Руководство для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований»

Выпущено руководство для комитетов по этике «Этическая экспертиза биомедицинских исследований». Руководство предназначено для повседневного использования членами Комитетов по этике, при экспертной оценке биомедицинских исследований; специалистами, занимающимися проведением таких исследований; работающими в клиниках, фармацевтических компаниях, контрактных исследовательских организациях, руководителями научных и клинических проектов, представителями регулирующих органов, научно-исследовательских институтов, высших аттестационных комиссий. Изложенный материал поможет научным сотрудникам, аспирантам, которые планируют начать или уже проводят биомедицинские исследования в соответствии с международными требованиями.

2021-10-21

Не время болеть! 4 способа дать отпор простуде

Если ваши ассоциации со словом «осень» – «яркие краски», «шепот листьев» и «очей очарование», значит вы любите этот сезон, и вам близка поэзия Пушкина. Если же в голову приходит только «серость», «холод» и «сырость», значит вы подвержены сезонным простудным заболеваниям, то вам просто необходимо вспомнить традиционные методы борьбы с простудой.

2021-10-21

ВЭЖХ Академия Константина Сычева объявляет начало бесплатного марафона, посвященного прикладной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)

- длительность марафона: 3 месяца,
- всего постов: более 70 постов стандартного объема (не более 2000 знаков). 
- призовой фонд: 7 ВЭЖХ колонок с общей оценочной стоимостью 768’491 руб.,
- к каждой призовой колонке прикладывается оригинальная ВЭЖХ методика, разработанная в ВЭЖХ Академии К.Сычева,
- «пасхальные» материалы: 15 постов и 15 видео.

2021-10-14

Начни неделю заботы о здоровье вместе с Biohacking Conference Moscow 2021!

Уже скоро состоится Biohacking Conference Moscow 2021, где опытные биохакеры, врачи и ученые расскажут, как укрепить здоровье, продлить молодость, достичь долголетия и стать лучшей версией себя.

2021-10-13

Московских школьников будут проверять на COVID-19 экспресс-тестами резидента «Сколково»

В Москве с завтрашнего дня начнется бесплатное экспресс-тестирование учащихся на COVID-19 на базе 10 школ. Проверка будет проводиться раз в две недели с помощью экспресс-тестов компании «Рапид БИО», резидента «Сколково» (в координации с ВЭБ.РФ). Экспресс-тесты «Рапид БИО» помогают определить вероятность наличия вируса менее чем за 10 минут, достоверность результата – 96%.

2021-10-11

Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике

Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этикеУважаемый читатель, предлагаем Вам новую книгу "Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике", под общей редакцией члена-корр. РАН, Председателя Совета по этике при Министерстве здравоохранения РФ Александра Леонидовича Хохлова, посвящённую различным аспектам организации и осуществления этической экспертизы биомедицинских исследований. 

2021-09-30

В России создали систему оценки эффективности приема лекарств для сердца

Персонализированный подход к лекарственной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний предложили ученые Балтийского федерального университета имени Иммануила Канта (БФУ).

2021-09-18

Забираем курорт домой: четыре составляющих для восстановления после COVID-19

По данным ВОЗ, каждый десятый переболевший коронавирусом заявляет о сохранившихся симптомах по окончании болезни. Но даже если видимых последствий нет, для организма COVID-19 — большой стресс, после которого нужно восстанавливаться. Рассказываем, как скорректировать для этого питание и повседневные привычки.

2021-09-15

Как дожить до ста лет и больше? Узнайте о продлении молодости на Biohacking Conference Moscow 2021

Как продлить молодость, предотвратить болезни, чувствовать себя прекрасно и выглядеть так же? Узнайте на второй Biohacking Conference Moscow уже этой осенью! Мероприятие посвящено современным подходам, которые позволяют раскрыть весь потенциал нашего организма.

2021-09-11

Модели животных имеют ограничения для оценки безопасности генной терапии

Консультативный комитет Администрации США по продуктам питания и лекарствам (FDA) заявил, что модели животных «проблематичны» при оценке рисков безопасности генной терапии, с использованием векторов на основе аденоассоциированных вирусов (AAV).

2021-09-11

Безопасность лекарств для беременных проверили на 3D-моделях из стволовых клеток

Ученые из института Фрэнсиса Крика сделали 3D-модели из эмбриональных стволовых клеток, которые можно использовать, чтобы тестировать и оценивать безопасность лекарств для развивающихся эмбрионов.

2021-09-11

Почему российским фармпроизводителям нужно готовиться к новым клиническим исследованиям

Цикличность количества клинических испытаний в России заметно отличается от зарубежной. Очевидна прямая связь между ростом числа клинических исследований и инициативами государства в сфере регулирования оборота и стимулирования производства лекарств. 

2021-09-11

Искусственный интеллект в сфере обращения лекарственных средств

Международная коалиция регуляторных органов в области лекарственных средств (ICMRA) в опубликованном отчете изложила рекомендации, которые помогут регулирующим органам решить проблемы, возникающие в связи с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для глобального регулирования лекарственных средств.

2021-08-25

Центр Чумакова установил эффективность препарата «Лизобакт Комплит®» для борьбы с коронавирусом

Фармацевтическая компания «Босналек» получила результаты лабораторного исследования, доказывающие, что препарат от боли в горле «Лизобакт Комплит®» обладает противовирусной активностью в отношении возбудителя COVID-19. Такой вывод сделали специалисты научного центра им. Чумакова — разработчика одной из российских вакцин для профилактики коронавируса «КовиВак».

2021-08-17

Молекула-рука поможет фармацевтам отлавливать «злых близнецов» лекарственных препаратов

Химики из Института элементоорганических соединений имени А. Н. Несмеянова предложили новый метод получения «зеркальных» катализаторов, которые используются для создания ценных органических соединений, например противогрибковых препаратов.

2021-08-17

Дженерикам в России упростили выход на рынок

Минэкономразвития России изменило требования к рассмотрению заявок на изобретения, относящиеся к так называемой «стратегии обновления», теперь фармпроизводитель сможет продлить патент лишь в случае внесения значительных изменений в формулу лекарственного средства, а не по формальному признаку. 

2021-08-17

С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

1 июля 2021 года во всех странах Евразийского экономического союза завершен первый этап перехода на единую регистрацию. Таким образом, заявления на регистрацию новых лекарственных препаратов принимаются уполномоченными органами только по правилам ЕАЭС.

2021-08-16

Мировые регуляторы готовятся к включению беременных в клинические испытания лекарств

Официальные представители Администрации США по продуктам питания и лекарствам (US Food and Drug Administration — FDA) заявили о своей готовности работать с фармацевтической промышленностью и другими регуляторными органами, чтобы поддержать включение беременных и кормящих женщин в медицинские исследования по всему миру.

2021-08-16

Российские ученые предложили систему оценки эффективности приема лекарств для сердца

Как передают РИА Новости, сердечно-сосудистые заболевания – основная причина смерти и потери трудоспособности не только среди населения России, но и во всем мире, согласно данным ВОЗ.

2021-08-13

III Международная конференция «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», 21-22 октября 2021 года, Ярославль

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в III Международной конференции «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», которая состоится 21-22 октября 2021 года в Ярославле.

2021-08-06

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)

Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»!

2021-07-17

14-16 октября 2021г. в Санкт-Петербурге состоится XVI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления  у практикующих врачей различных специальностей.

За все годы проведения конгресса его посетило более 30 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья.

Конгресс включен в План научно-практических мероприятий Министерства Здравоохранения РФ на 2021 год согласно Приказу МЗ РФ N1387 от 28.12.20.

Конгресс состоится в очно-заочном формате. Количество очных участников строго ограничено. Необходима предварительная регистрация с указанием формата участия, регистрация на странице конгресса. Для очного участия регистрация открыта до 01.09.21.

2021-06-30

Производители предупредили о рисках из-за требования провести КИ на взаимозаменяемость лекарств

Законодательство предполагает проведение производителями дополнительных клинических исследований для определения взаимозаменяемости препаратов. Но такие исследования требуют очень больших затрат, указывают производители. Это может быть невыгодным для отчественных дженериковых компаний, что приведет к уходу с рынка части дешевых препаратов. Об этом члены ассоциации «АПФ» сообщили правительству и предложили внести изменения в нормативные акты.

Министерство здравоохранения направило производителям письма о необходимости предоставить результаты клинических исследований для определения статуса взаимозаменяемости. Производители считают, что проведение КИ требует больших затрат, которые могут привести к уходу с рынка отечественных дженериков. Национальная ассоциация производителей фармацевтической и медицинской продукции «АПФ» направила письма премьер-министру Михаилу Мишустину и спикеру Государственной думы Вячеславу Володину, в которых описала возможные риски и предложила изменения в нормативные документы.

2021-06-30

Минеральная вода при гастрите: почему рекомендуют «Ессентуки»

Для нормализации работы желудка при хроническом гастрите врачи рекомендуют придерживаться сбалансированного питания, отказаться от фастфуда, слишком острой, кислой и жирной пищи, а также от алкоголя и сигарет. Также хороший восстановительный эффект оказывает приём минеральной воды — например, легендарные «Ессентуки» от компании «Холдинг Аква», которые применяются уже более 200 лет и являются одной из самых известных и хорошо изученных минеральных вод. «Ессентуки» повышают эффективность всей терапии при лечении гастрита.

2021-06-23

200 граммов безопасности

Пандемия заставила общество переоценить отношение к собственному здоровью. Мы постепенно учимся защищаться от опасного вируса. Однако, коронавирус вовсе не единственная угроза здоровью, с которой можно столкнуться за порогом дома. Ощущение подготовленности к неприятным «сюрпризам» может дать мобильная аптечка безопасности, которую следует всегда носить с собой. Мы не выходим из дома без телефона, кошелька, так как это стало привычкой. Ношение аптечки тоже может стать привычкой, к тому же полезной.

2021-06-23

Тактика лечения простуды с Анафероном

В современном ритме жизни из-за недостатка времени мы чаще лечим симптомы, а не болезнь. Но чтобы быстро избавиться от простуды и избежать развития осложнений, недостаточно только капель от насморка и противокашлевого сиропа. Нужно воздействовать на источник проблемы.

2021-06-18

Осторожно, лето: кишечные инфекции у детей

Среди всех детских заболеваний кишечные инфекции занимают второе место после ОРВИ. О природе, симптомах и мерах профилактики кишечных и токсикоинфекций в преддверии летнего сезона рассказывает исполнительный директор Национального научного общества инфекционистов, д.м.н. Денис Валериевич Усенко.

2021-06-01

Открыта регистрация на VIII Международную научно-практическую конференцию «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение»

7 и 8 июля 2021 года в формате онлайн пройдёт VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение».

2021-05-31

FDA продлило сотрудничество с CN Bio для тестирования технологии «легкое на чипе»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило на три года сотрудничество с британской компанией CN Bio для исследования модели «легкое на чипе». Устройство, имитирующее работу легкого, может стать ценным инструментом для изучения влияния токсинов и медицинских препаратов на организм, отмечает издание Pharmaphorum.

2021-05-31

Новая линия гуманизированных мышей позволит испытывать лекарства от ковида

Отсутствие лабораторных животных чувствительных к новому коронавирусу (SARS-CoV-2) является основным фактором, ограничивающим разработку вакцин и лекарственных препаратов от COVID-19, считают учёные Белгородского государственного национального исследовательского университета (НИУ «БелГУ») и Института биологии гена РАН (ИБГ РАН). Для решения именно этой проблемы российские специалисты и создали трансгенных мышей путем внесения им гена, который кодирует человеческий рецептор входа SARS-CoV-2 в клетку (ACE2).

2021-05-31

Опубликована новая версия перечня взаимозаменяемых лекарственных средств

Министерство здравоохранения представило новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Документ доступен в государственном реестре лекарственных средств.

2021-05-31

FDA опубликовало руководство по биовейверам

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) 12 мая 2021 г. объявило о готовности руководства для отрасли под названием «Биовейверы на основе биофармацевтической классификации M9» (M9 Biopharmaceutics Classification System-Based Biowaivers).

2021-05-31

Мифы о проведении академических клинических исследований

Недавно снова стала обсуждаться тема академических клинических исследований (КИ) новых лекарств (включая клеточные). В частности, ряд исследователей и сотрудников высших образовательных учреждений продвигают идею, что академические КИ должны разрешаться в упрощенном порядке и что за рубежом существуют специальные регуляторные режимы, которые способствуют проведению академических КИ.

2021-04-30

Ученые разрабатывают способы создания лекарств с помощью искусственного интеллекта

Группа ученых из России, Франции и Японии обучили нейронную сеть генерировать возможные химические реакции, их работа может упростить синтез новых лекарственных веществ. 

2021-04-30

FDA выпустило руководство по разработке дженериков в период пандемии

FDA опубликовало рекомендации по разработке дженериков в условиях пандемии COVID-19. В основном они касаются рассмотрения заявок на сокращенную процедуру регистрации препарата (ANDA). Агентство смягчило некоторые требования, касающихся подачи таких заявлений.

2021-04-30

Проект российских ученых поможет в создании капсул для адресной доставки лекарств

Ученые из МФТИ и Университета ИТМО с коллегами изучили процессы образования и роста кристаллов из простых органических молекул в большие ассоциаты. Эти эксперименты помогут создать капсулы для таргетной доставки лекарств к конкретным тканям организма человека. Научная статья опубликована в журнале Crystal Growth & Design.

2021-04-30

Весной в силу вступят новые нормативные акты ЕЭК о клинических исследованиях препаратов

Производителям лекарств, работающим на евразийском пространстве, рекомендуется внимательно следить за обновлением регуляторной базы

2021-03-31

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)

Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»!

Участие в качестве слушателя бесплатное, регистрация обязательна. Заявки на доклад принимаются до 9 апреля, тезисы и заявки на представление сложного или редкого клинического случая – до 14 мая.

2021-03-31

28-29 октября 2021 г. состоятся XV «Санкт-Петербургские дерматологические чтения»

Мы приглашаем принять участие всех желающих 28-29 октября в XV «Санкт-Петербургских дерматологических чтениях»:

  • Научно-практическая конференция дерматовенерологов и косметологов
  • Специализированная выставка

2021-03-29

Руководство по разработка лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки

Выложено в открытому доступе Руководство по качеству, доклиническим и клиническим аспектам лекарственных препаратов, содержащих генетически модифицированные клетки Европейского агентства по лекарствам, регламентирующее вопросы фармацевтической, доклинической и клинической разработки терапевтических генетически модифицированных клеток, включая клеточных продуктов на основе CAR-T и TCR.

2021-03-29

Руководства Еврокомиссии по надлежащим практикам в области генных и клеточных лекарственных препаратов передовой терапии в открытом доступе на русском языке

Выложены в открытом доступе руководства Европейской комиссии (ЕК) и Европейского агентства по лекарствам (EMA), регламентирующие вопросы надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей лабораторной практики (GLP) и надлежащей клинической практики (GCP) при производстве и доклиническом и клиническом изучении генотерапевтических и клеточных лекарственных препаратов (включая CAR-T, CRISPR).

2021-03-29

Обзор исследований биоэквивалентности лекарственных средств за 2020 год

Компанией Sciencefiles подготовила краткий обзор всех клинических исследований ЛС, проведённых в России в 2020 году.

2021-03-29

Руководство ICH Q5A(R1) по оценке вирусной безопасности биотехнологических препаратов в открытом доступе на русском языке

Выложено в открытом доступе Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) Q5A(R1) «Оценка вирусной безопасности биотехнологических препаратов, получаемых из клеточных линий человеческого или животного происхождения». Текущая версия руководства датируется 1999 г., однако ICH запланировал пересмотр документа в связи с появлением новых типов биотехнологических продуктов, требующих оценки вирусной безопасности.

2021-03-29

Два руководства по разработке аналогичных биологических лекарственных препаратов (биоаналогов) EMA в открытом доступе на русском языке

Выложены в открытом доступе два руководства Европейского агентства по лекарствам, устанавливающего общие принципы разработки биоаналогов и освещающие вопросы обеспечения сопоставимости биоаналогов на уровне качества: [1] Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, 1-й пересмотр; [2] Руководство по аналогичным биологическим лекарственным препаратам, содержащим биотехнологические белки в качестве действующего вещества: вопросы качества, 1-й пересмотр.

2021-03-29

Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения РФ опубликовало новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Документ размещён в Государственном реестре лекарственных средств.

2021-03-29

Химики МГУ научились предсказывать, попадёт ли лекарство в мозг

Сотрудники кафедры медицинской химии и тонкого органического синтеза МГУ сообщили о разработке прогнозирующей модели проницаемости гематоэнцефалического барьера. Модель основана на использовании искусственных нейронных сетей и применима к различным лекарствам и лекарственным соединениям.

2021-03-29

CURE Pharma получила разрешение на исследование психоделических соединений

Калифорнийская компания-разработчик лекарственных средств CURE Pharmaceutical получила одобрение (лицензию) Управления по борьбе с наркотиками (Drug Enforcement Administration – DEA) на проведение исследования потенциальных средств лечения различных психических расстройств с использованием активных соединений запрещённых «психоделических» препаратов, таких как ЛСД, экстази и псилоцибин (Список I).

2021-03-26

На российский рынок вышел сервис для медиков, сокращающий врачебные ошибки в два раза

Для решения проблемы врачебных ошибок и несовместимости назначаемых лекарственных препаратов компания «Медиката» вывела на рынок «Скрининг лекарственных назначений» – сервис, позволяющий в два раза сократить число ошибок в лекарственной терапии.

2021-03-16

Бесплатный научно-практический вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»

По вопросам слушателей онлайн-конференции «Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС». Мероприятие пройдёт 25 марта, 10:00 - 12:00, Онлайн

ссылка на вебинар: https://aforum.info/march_25 Количество участников  300+

2021-02-26

Региональный междисциплинарный практический семинар «Вопросы оказания помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и их детям в Санкт-Петербурге»

Согласно статистическим данным количество людей, инфицированных ВИЧ, неуклонно растет. На сегодняшний день в России инфицировано около 1 млн. жителей. К сожалению,  эта цифра увеличивается с каждым днем.

2021-02-26

В марте пройдет Конгресс для врачебного сообщества, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением

3–5 марта 2021 года состоится крупнейшее научно-образовательное онлайн-мероприятие для врачей – Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением.

Площадка проведения – https://worldobesitydayrussia.ru/

2021-02-26

ЕНИСЕЙ МЕДИКА

Выставочная компания «Красноярская ярмарка», Министерство здравоохранения Красноярского края и Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого приглашают вас принять участие в специализированном форуме в области медицины и здравоохранения «ЕнисейМедика».

2021-02-26

Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»

Даты проведения: 29-30 апреля 2021 года

Место проведения: Отель «Санкт-Петербург»

(Санкт-Петербург, Пироговская наб., 5/2, ст. м. «Площадь Ленина»)/Online

2021-02-25

Руководство ICH Q5C по стабильности биотехнологических/биологических препаратов в открытом доступе на русском языке

Выложено в открытый доступ Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) Q5C «Качество биотехнологических препаратов: испытание биотехнологических/биологических препаратов на стабильность». Руководство принято в 1995 г. и остается актуальным сегодня.

2021-02-25

Биоаналоги: разработка и изучение с помощью современных биотехнологий

Биоаналоги — это биологические лекарственные препараты, имеющие сопоставимый с оригинальными биопрепаратами клинический профиль, но разрабатываемые по сокращённой программе.

2021-02-25

ЕЭК опубликовала актуализированный справочник понятий в сфере обращения лекарств

Евразийская экономическая комиссия опубликовала актуализированный информационный справочник понятий, применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

2021-02-08

Всероссийский терапевтический конгресс с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г.

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г. Формат мероприятия: уточняется.

2021-02-01

В ЕАЭС разработано руководство по определению в общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению возможности использования лекарственной формы лекарственного препарата в педиатрической практике

Разработка лекарственных препаратов для детей, особенно тех, которые подходят для применения у детей первых лет жизни, может представлять трудность. Доступны только ограниченные сведения о приемлемости различных лекарственных форм, объёмах введения лекарств, размере лекарственной формы, вкусе и, что важно, приемлемости и безопасности вспомогательных веществ в зависимости от возраста и уровня развития ребёнка.

2021-02-01

Как квантовые вычисления могут помочь решить трудноразрешимые задачи при открытии и разработке лекарств

Квантовые вычисление (Quantum computing; QC) – это принципиально иной вычислительный подход, основанный на законах квантовой механики, который позволяет выполнять определённые вычисления намного быстрее и эффективнее, чем традиционные вычисления, и поэтому имеет огромный потенциал для фармацевтической промышленности. Признавая, что этот подход меняет правила игры, ведущие фармацевтические компании создают квантовые рабочие группы и инвестируют значительные суммы в исследование применения квантовых компьютеров и программного обеспечения в химии и биологии.

2021-02-01

Практический форум “Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность”, 25 февраля 2021 года

Новая реальность на рынке диктует свои условия. Сейчас, как никогда, важно получать актуальную информацию. Практические знания от экспертов рынка, которые каждый день сталкиваются в своей работе с вопросами по регистрации лекарственных средств. Спикеры конференции поделятся знаниями и выводами по общим техническим документам, осветят что было, что есть и что будет в области регулирования лекарственных средств в ЕАЭС.

2021-01-18

В ЕАЭС гармонизировали требования к проведению оценки безопасности лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии 22 декабря 2020 г. утвердила Руководство, которое необходимо применять при планировании, проведении и оценке результатов доклинических исследований безопасности лекарственных препаратов в части изучения их токсикокинетики и оценки системного воздействия в токсикологических исследованиях препаратов.

2020-12-28

Изменён порядок исследования вспомогательных веществ в воспроизведённых препаратах

Президент России Владимир Путин упразднил полномочия Минздрава по организации проверки вспомогательных веществ в составе дженериков. Теперь порядок будет определяться в соответствии с актами Евразийского экономического союза.