Preview

Фармакокинетика и Фармакодинамика

Расширенный поиск

Научный центр экспертизы Минздрава выпустил рекомендации по доклиническим исследованиям оригинальных ЛП

Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава выпустил практические рекомендации по доклиническим исследованиям (ДКИ) оригинальных лекарственных препаратов (ЛП).

Рекомендации предназначены для разработчиков оригинальных ЛП, сотрудников лабораторий ДКИ, специалистов, участвующих в подготовке и реализации доклинических проектов, и руководителей R&D-подразделений в фармацевтической отрасли.

Документ включает рекомендации по планированию, организации и проведению ДКИ с учетом требований нормативных правовых актов, по выстраиванию коммуникаций между спонсором и контрактными лабораториями, а также практические рекомендации для обеспечения качества и надежности результатов исследований.