Определение азитромицина в плазме крови методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием
Abstract
Разработан метод количественного определения азитромицина для ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием. Предел обнаружения препарата составляет 0,5 нг/мл. Метод был применен для изучения фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин (капсулы по 250 мг отечественного производства) в сравнении с препаратом Сумамед® (аналогичная лекарственная форма производства компании «Плива», Хорватия). Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрестным рандомизированным методом. В исследование были включены 18 добровольцев. Были рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности изучаемого препарата. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность препаратов Азитромицин и Сумамед.
About the Authors
В. Писарев
ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам", Москва
Russian Federation
Russian Federation
Л. Смирнова
ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам", Москва
Russian Federation
Russian Federation
Н. Москалева
ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам", Москва
Russian Federation
Russian Federation
Ю. Зверков
ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам", Москва
Russian Federation
Russian Federation
В. Белолипецкая
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ РФ, Москва
Russian Federation
Russian Federation
Я. Суханов
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ РФ, Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Вышковский Г. В. (ред.), Энциклопедия лекарств, ООО «РЛС-2002», Москва (2002), с. 58-59.
2. Kees F., Spangler S., Wellenbofer M., Chromatogr J. B: Biomed. Appl., 812(1-2), 287 - 293 (1998).
3. Raines D. A., Yusuf A., Jabak M. H. at al., Ther. Drug. Monit., 20(6), 680 – 684 (1998).
4. Shepard F. M., Dutha G. S., Ferraina R. A. at al., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 565(1-2), 321-337 (1991).
5. Torano J. S., Guchelaar H. J., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 729(1-2), 89 – 97 (1998).
6. Fonda H. G., Schneider R. F., Ther. Drug. Monit., 17(2), 179 – 183 (1995).
7. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, МЗ РФ, Москва (2001).
Review
For citations:
, , , , , . Clinical pharmacokinetics. 2004;(1):23-26. (In Russ.)
Views:
877
Email this article 