Исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Пиоглитазон таблетки, 20 мг (АО «Химфарм», Республика Казахстан) и Актос® таблетки, 30 мг («Eli Lilly Holdings, Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd»)
Аннотация
Ключевые слова
Об авторах
А. К. СариевРоссия
Д. А. Абаимов
Россия
М. В. Ширяева
Россия
Е. Ю. Стырова
Россия
С. А. Алтынбеков
Россия
Г. А. Джолдыгулов
Россия
В. Н. Серяков
Россия
Я. М. Будач
Россия
О. Э. Курилов
Россия
Список литературы
1. Надлежащая клиническая практика, основные положения, СТ РК 1616-2006, Астана, 2006; 68.
2. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р.52379-2005, Москва, 2005; 26.
3. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств. Москва, 2008; 32.
4. Проведение надлежащих исследований биоэквивалентности лекарственных средств в республике Казахстан, Астана, 2007; 44.
5. Сергиенко В.И., Джеллифф Р., Бондарева И.Б. Прикладная фармакокинетика: основные положения и клиническое применение. Москва, Издательство РАМН, 2003; 208.
6. Соколов А.В., Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К., Нечаева Е.Б., Милкина С.Е. Пути обеспечения качества и безопасности генерических лекарственных препаратов. // Фармакокинетика и фармакодинамика, 2012: № 1; 43-49.
7. Сычев К.С. Практическое руководство по жидкостной хроматографии. 2010; с. 216.
8. Handbook For Good Clinical Research Practice (GCP): guidance for implementation, Printed in France, 2005; 132.
9. Zhang H., Wang X., Zhang X., Zhang Q., Yin Q.and Li. K. Study on bioequivalence of pioglitazone hydrochloride tablets in healthy Chinese volunteers. // Asian Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetic. 2004; 4(2): 119-122.
Рецензия
Для цитирования:
Сариев А.К., Абаимов Д.А., Ширяева М.В., Стырова Е.Ю., Алтынбеков С.А., Джолдыгулов Г.А., Серяков В.Н., Будач Я.М., Курилов О.Э. Исследование сравнительной биоэквивалентности препаратов Пиоглитазон таблетки, 20 мг (АО «Химфарм», Республика Казахстан) и Актос® таблетки, 30 мг («Eli Lilly Holdings, Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd»). Фармакокинетика и Фармакодинамика. 2013;(2):25-32.
For citation:
Sariev A.K., Abaimov D.A., Shiryaev M.V., Styrova E.Y., Altynbekov S.A., Dzholdygulov G.A., Seryakov V.N., Budach Y.M., Kurilo O.E. Comparative bioequivalence study of Pioglitazone tablets, 20 mg (JSC «Chimpharm», Kazakhstan) and Actos® Tablets, 30 mg («Eli Lilly Holdings, Takeda Global Research and Development Centre Europe Ltd»). Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2013;(2):25-32. (In Russ.)