ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ

09:00 – 09:05

Модерация

Елена Войцеховская (Медицинский журналист, шеф-редактор, автор и ведущая медицинских программ)

09:05 – 09:10

Вступительное слово

Колбин А.С. (Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад.

И.П. Павлова, д.м.н., профессор)

09:10 – 09:20

Вступительное слово

Петров В.И. (Президент Волгоградского государственного медицинского университета. Академик РАН, д.м.н., профессор. Главный внештатный специалист по клинической фармакологии Министерства здравоохранения РФ)

09:20 – 09:30

Вступительное слово

Глаголев С.В. (Заместитель Министра Министерства здравоохранения РФ)

09:30 – 09:40

Вступительное слово

Багненко С.Ф. (Ректор Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова. Академик РАН, д.м.н., профессор)

09:40 – 09:50

Вступительное слово

Хохлов А.Л. (Ректор Ярославского государственного медицинского университета. Академик РАН, д.м.н., профессор. )

09:50 – 10:00

Вступительное слово

Сычев Д.А. (д.м.н., профессор, профессор РАН, академик РАН, научный руководитель Центра геномных исследований мирового уровня «Центр предиктивной генетики, фармакогенетики и персонализированной терапии» ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского Минобрнауки России, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии

имени Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России)

10:00 – 10:10

Вступительное слово

Козлов Р.С. (Ректор Смоленского государственного медицинского университета. Член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор)

10:10 – 10:20

Вступительное слово

Румянцев А.Г. (Академик РАН, д.м.н., научный руководитель ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России)

10:20 – 10:25

Вступительное слово

Намазова-Баранова Л.С. (Президент Союза педиатров России, член бюро Исполкома Международной педиатрической Ассоциации, Заведующая кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, профессор, д.м.н., академик РАН)

10:25 – 10:35

Вступительное слово

Омельяновский В.В. (Генеральный директор ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, профессор, д.м.н.)

10:35 – 10:40

Вступительное слово

Ржаненков А.Н. (Депутат Законодательного Собрания Санкт-Петербурга VII созыва.

Председатель постоянной комиссии по социальной политике и здравоохранению)

Вступительное слово

Матвеева Л.В. (Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)

10:50 – 11:00

Вступительное слово

Кукава В.В. (Исполнительный директор Ассоциации ведущих мировых инновационных фармацевтических компаний «Инфарма»)

Перерыв (кофе-пауза)

 СИМПОЗИУМ.

КОНЦЕПЦИЯ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ В ЕАЭС

11:15 – 11:20

Модератор

Рождественский Д.А. (Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии)

11:20 – 11:30

Применение реальной клинической практики в рамках регулирования обращения лекарственных средств. Дорожная карта внедрения нормативных правовых актов

Калиниченко В.В. (Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России)

11:30 – 11:35

Дискуссия

11:35 – 11:45

Мировые тенденции и подходы к использованию данных реальной клинической практики при разработке лекарств

Гольдина Т.А. (Эксперт, руководитель направления по данным реальной клинической практики и научной коммуникации Ассоциации международных фармацевтических производителей, к.б.н.)

11:45 – 11:50

Дискуссия

11:50 – 12:00

Опыт национальных фармацевтических производителей по использованию данных реальной клинической практики при разработке лекарств

Драй Р.В. (Директор Департамента исследований и разработок ООО «ГЕРОФАРМ», к.м.н.)

12:00 – 12:05

Дискуссия

12:05 – 12:15

Использование искусственного интеллекта и других современных подходов для получения и использования данных реальной клинической практики в онкологии

Решетова Н.С. (Эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России)

12:15 – 12:20

Дискуссия

12:20 – 12:30

Перерыв

12:30 – 12:35

Модератор

Голант З.М. (Заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик СПХФУ Минздрава России)

12:35 – 12:45

Ключевые регуляторные тренды в национальном правовом поле и административной практике в сфере применения института данных РКП

Борзова М.А. (Советник Адвокатского бюро «Трубор»)

12:45 – 12:50

Дискуссия

12:50 – 13:00

Using Electronic Health Records for Decision Process in Emerging Markets & Turkiye / Использование электронных медицинских карт в процессе принятия решений на развивающихся рынках и в Турции

Guvenc Kockaya (ECONiX Research & Yeditepe University)

13:00 – 13:05

Дискуссия

13:05 – 13:15

Медицинская помощь и долговое бремя пациентов в США

Щербакова Н. (Associate Professor, Department of Pharmaceutical & Administrative Sciences College of Pharmacy and Health Sciences, Western New England University)

13:15 – 13:20

Дискуссия

13:20 – 13:30

RWD / RWE в принятии решений во Вьетнаме

Nguyen Thi Thu Thuy (Hong Bang International University, Проректор)

13:30 – 13:35

Дискуссия

13:35 – 14:10

Большой перерыв (Обед в ресторане на первом этаже)

СИМПОЗИУМ.

ДОКАЗАТЕЛЬСТВА БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ. ФАРМАКОНАДЗОР

14:10 – 14:15

Модератор

Горелов К.В. (Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора)

14:15 – 14:25

Инструменты для изучения безопасности в пострегистрационных исследованиях

Королев С.Е. (Партнер по безопасности лекарственных средств для пациентов АО «Рош Москва») При поддержке компании «Рош»

14:25 – 14:30

Дискуссия

Эпидемиология врождённых аномалий развития: методологические вопросы и трансляция результатов исследований в клиническую практику

Решетько О.В. (Заведующая кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава РФ, д.м.н., профессор)

14:40 – 14:45

Дискуссия

14:45 – 14:55

Технологии обработки множественных источников информации о безопасности лекарственных средств в системе фармаконадзора

Солодовников А.Г. (к.м.н., доцент кафедры биохимии им Т.Т. Березова медицинского института РУДН; директор по обеспечению качества ООО «Статэндокс»)

14:55 – 15:00

Дискуссия

15:00 – 15:10

Проблемы качества сообщений по безопасности и их очевидные решения. На примере прямых оральных антикоагулянтов

Матвеев А.В., Глаголев С.В., Сычев Д.А. (к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б. Е. Вотчала, ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России; АНО «Национальный научный центр фармаконадзора»)

15:10 – 15:15

Дискуссия

15:15 – 15:25

Перерыв

СИМПОЗИУМ.

ДАННЫЕ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ОРФАННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

15:25 – 15:30

Модератор

Мусина Н.З. (Исполнительный директор Орфанного Консорциума СНГ)

15:30 – 15:40

НАЭРЕЗ - инициатор первых в России кооперированных наблюдательных исследований по орфанным заболеваниям.

Назарова Е.В. (д.м.н., исполнительный директор НАЭРЕЗ, заместитель главного врача в ФГБУ «ГНЦ ИНСТИТУТ ИММУНОЛОГИИ» ФМБА)

15:40 – 15:45

Дискуссия

15:45 – 15:55

Цифровая экосистема для мониторинга редких ревматологических заболеваний - интеграция клинических данных и исходов, сообщаемых пациентами

Алексеева Е.И. (Директор Клинического института детского здоровья им. Н.Ф.Филатова ПМГМУ им. И.М. Сеченова, д.м.н., проф., член-корр. РАН)

15:55 – 16:00

Дискуссия

16:00 – 16:10

Лечение буллезного эпидермолиза: от изучения механизма действия до реальной клинической практики

Зырянов С.К. (Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН, профессор, д.м.н.) При поддержке компании Chiesi

Дискуссия

16:15 – 16:25

Подходы к использованию RWD в цифровых системах здравоохранения Казахстана для поддержки решений по редким заболеваниям

Тулеутаев Е.Т. (Руководитель республиканского центра координации орфанных заболеваний Корпоративного фонда University Medical Center, д.м.н.)

16:25 – 16:30

Дискуссия

16:30 – 16:40

Перерыв (Кофе-пауза)

СИМПОЗИУМ.

ДАННЫЕ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ОЦЕНКЕ ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЙ

16:40 – 16:45

Модератор

Зырянов С.К. (Заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Медицинского института ФГАОУ ВО РУДН, профессор, д.м.н. )

16:45 – 16:55

Применение оценки технологий здравоохранения в разработке инновационных лекарственных средств

Самсонов М.Ю. (к. м. н., директор медицинского департамента, группа компаний «Р-Фарм»; доцент кафедры фармакологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова «Сеченовский Университет») При поддержке компании Р-Фарм

16:55 – 17:00

Дискуссия

17:00 – 17:10

Инструмент RWD при принятия решения при построение национальной антимикробной политики: проект AMCmodel

Кузьменков А.Ю. (д.м.н., заместитель директора по стратегическим разработкам НИИ антимикробной химиотерапии, профессор кафедры микробиологии ФГБОУ ВО «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации)

17:10 – 17:15

Дискуссия

17:15 – 17:25

Клинико-экономические аспекты реальной клинической практики на примере легочной артериальной гипертензии

Журавлева М.В. (д. м. н., профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)»; главный внештатный специалист клинический фармаколог Департамента здравоохранения г. Москвы)

При поддержке ООО «Джонсон & Джонсон»

17:25 – 17:30

Дискуссия

Инновационные лекарственные препараты: терапевтическая ценность, реальные данные и фармакоэкономика в рамках ОТЗ

Фролов М.Ю. (Заведующий лабораторией фармакоэкономики, цифровой медицины и искусственного интеллекта НЦИЛС ВолгГМУ, руководитель экспертной группы МОО «Ассоциация клинических фармакологов»)

17:40 – 17:45

Дискуссия

17:45 – 17:55

Перерыв

СИМПОЗИУМ.

КАК СФОРМИРОВАТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА ИЗ ДАННЫХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ. ТОЛЬКО ЛИ ДЕЛО В КАЧЕСТВЕ ДАННЫХ?

17:55 – 18:00

Модератор

Журавлева М.В. (Заместитель начальника научного отдела клинической фармакологии Института исследований и разработок ФГБУ « НЦЭСМП» Минздрава России, д.м.н., профессор)

18:00 – 18:10

Качество данных и результатов исследований реальной клинической практики. Реальные вызовы и возможности их решения

Валиева Л.К. (Старший Директор по исследованиям реальной клинической практики, ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз») При поддержке компании АстраЗенека

18:10 – 18:15

Дискуссия

18:15 – 18:25

Эталон качества в наблюдательных исследованиях: от регуляторных норм к клиническим результатам

Саласюк А.С. (Профессор кафедры внутренних болезней НМФО ФГБОУ ВО «Волгоградский ГМУ» Минздрава России, д.м.н.) При поддержке компании Новартис

18:25 – 18:30

Дискуссия

18:30 – 18:40

Модели хранения, управления и интероперабельности медицинских данных (зарубежный и локальный опыт

Колобова К.А. (Старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения VERBA LEGAL) При поддержке компании Рош

18:40 – 18:45

Дискуссия

18:45 – 18:55

Особенности обезличивания данных реальной клинической практики, извлекаемых из электронных медицинских карт

Гусев А.В. (Директор по развитию Webiomed, эксперт по искусственному интеллекту ЦНИИОИЗ Минздрава РФ, к.т.н.)

18:55 – 19:00

Дискуссия

19:00 – 19:10

Перерыв

СИМПОЗИУМ.

ПАЦИЕНТ-ОРИЕНТИРОВАННОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И ДАННЫЕ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

19:10 – 19:15

Модератор

Жулев Ю.А. (Президент Общероссийской благотворительной общественной организации инвалидов «Всероссийское общество гемофилии»)

19:15 – 19:25

Применение результатов RWD исследований в клинической практике

Хатькова Е.И. (врач-онколог ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ, к.м.н.) при поддержке компании Рош

19:25 – 19:30

Дискуссия

19:30 – 19:40

От данных к решениям: роль регистров в современной медицинской экосистеме

Кошкарова Е.А. (Супервайзер отдела клинических регистров и эпидемиологических исследований, Aston Health)

19:40 – 19:45

Дискуссия

19:45 – 19:55

Сканирование горизонтов и RWE как инструменты формирования ценностно- ориентированной системы здравоохранения

Щуров Д.Г. (Руководитель Экспертно-аналитического центра по сканированию горизонтов в здравоохранении Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета)

19:55 – 20:00

Дискуссия

20:00 – 20:15

Перерыв

20:15 – 20:30

Общая дискуссия и закрытие конференции