Preview

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics

Advanced search

Обзор исследований биоэквивалентности лекарственных средств за 2020 год

Компанией Sciencefiles подготовила краткий обзор всех клинических исследований ЛС, проведённых в России в 2020 году.

Общие данные

При распределении исследований по фазам исследования биоэквивалентности провели 255 раз (35 % от общего количества всех клинических исследований).

Всего в 2020 году в клинических исследованиях приняли участие более 71 тысячи здоровых добровольцев. Следует отметить, что большая часть добровольцев (почти 40 тысяч человек) являлись участниками III фазы клинического исследования вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V».

В рамках изучения биоэквивалентности были одобрены испытания 154 различных МНН.

Среди одобренных Министерством здравоохранения исследований биоэквивалентности преобладали исследования противоопухолевых средств. На втором месте по количеству проведённых исследований биоэквивалентности находятся гипогликемические средства и антикоагулянты.

Лидерами среди дженериков по количеству клинических исследований в 2020 году стали: антикоагулянт ривароксабан (14 исследований), гипогликемическое средство метформин (6 КИ), а также онкологические препараты леналидомид и сунитиниб (по 5 исследований для каждое ЛС).

Общий список фармакологических групп, для которых в 2020 году были ободрены клинические исследования биоэквивалентности, выглядит так:

Таблица. Классы препаратов в исследованиях биоэквивалентности в 2020 году

Класс препарата

Количество исследований

Противоопухолевые средства

29

Гипогликемические средства

17

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

16

Противомикробные средства

14

Иммунодепрессанты

12

НПВС

8

H1-антигистаминные средства

8

Другие сердечно-сосудистые средства

7

Ноотропные средства

7

Противовирусные средства, кроме средств для лечения ВИЧ инфекции

7

Ингибиторы АПФ

7

Регуляторы потенции

6

Спазмолитические средства

6

Антиагреганты

6

Гиполипидемические средства

5

Другие гормоны, их аналоги и антагонисты

5

Противоэпилептические средства

5

Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях

5

Противорвотные средства

5

Альфа-адреноблокаторы

4

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

3

Гипогликемические средства в комбинациях

3

Ингибиторы АПФ в комбинациях

3

Анксиолитики

3

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

2

Антидепрессанты

2

Антихолинэстеразные средства

2

Бета-адреноблокаторы

2

Гепатопротекторы

2

Диуретики

2

Другие желудочно-кишечные средства

2

Другие нейротропные средства

2

Ингибиторы протонного насоса

2

M-холинолитики

2

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

2

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

2

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты

2

Стимуляторы гемопоэза

2

Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты

2

Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов

1

Адрено- и симпатомиметики

1

Андрогены, антиандрогены, средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе

1

Анилиды

1

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

1

Антиаритмические средства

1

Антигипоксанты и антиоксиданты

1

Антиметаболиты

1

Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

1

Гастропротекторы

1

Гиполипидемические средства в комбинациях

1

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

1

Детоксицирующие средства, включая антидоты

1

Дофаминомиметики в комбинациях

1

Другие гиполипидемические средства

1

Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

1

Ингибиторы фибринолиза

1

Коагулянты

1

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

1

M, H-холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные

1

Метаболики

1

Нейролептики

1

НПВС в комбинациях

1

H-холиномиметики

1

Общетонизирующие средства и адаптогены

1

Опиоидные наркотические анальгетики

1

Противогрибковые средства

1

Противомикробные средства в комбинациях

1

Противопаркинсонические средства

1

Седативное средство в комбинациях

1

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

1

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

1

Источник: Sciencefiles