Компанией Sciencefiles подготовила краткий обзор всех клинических исследований ЛС, проведённых в России в 2020 году. Общие данныеПри распределении исследований по фазам исследования биоэквивалентности провели 255 раз (35 % от общего количества всех клинических исследований). Всего в 2020 году в клинических исследованиях приняли участие более 71 тысячи здоровых добровольцев. Следует отметить, что большая часть добровольцев (почти 40 тысяч человек) являлись участниками III фазы клинического исследования вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». В рамках изучения биоэквивалентности были одобрены испытания 154 различных МНН. Среди одобренных Министерством здравоохранения исследований биоэквивалентности преобладали исследования противоопухолевых средств. На втором месте по количеству проведённых исследований биоэквивалентности находятся гипогликемические средства и антикоагулянты. Лидерами среди дженериков по количеству клинических исследований в 2020 году стали: антикоагулянт ривароксабан (14 исследований), гипогликемическое средство метформин (6 КИ), а также онкологические препараты леналидомид и сунитиниб (по 5 исследований для каждое ЛС). Общий список фармакологических групп, для которых в 2020 году были ободрены клинические исследования биоэквивалентности, выглядит так: Таблица. Классы препаратов в исследованиях биоэквивалентности в 2020 году
Источник: Sciencefiles |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||