17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Скидка для читателей 15% по промо-коду ClinVest.

Что принес нам COVID-19?
Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности?
Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше.

Среди спикеров: Р-Фарм, Biocad, Герофарм, AstraZeneca, Pfizer, Нативита, Noven,  Дата Менеджмент 365, Статэндокс, Ифарма и еще более 30 спикеров.

Среди участников: Петровакс, Оболенское, Sanofi-Aventis, Алвоген ФАРМА, Ликвор, Адамед Раша, Авексима, НАНОЛЕК, Пармаклиникал, ФармВИЛАР, ЮжФарм и еще более 200 представителей фармрынка.

Среди тем:

• Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России?
• Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19?
• Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений?
• Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России

А также:

• Этические аспекты КИ
• Инновационные дизайны КИ и подходы к оптимизации разработки
• Практика воплощения адаптивных дизайнов
• GCP-аудиты
• Особенности проведения удаленного аудита

Кроме того, в третий день форума мы поговорим о Регистрации ЛС:

• Ускоренные процедуры для разработки препаратов
• Удаленное взаимодействие с регулятором
• Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
• Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства

и Фармаконадзоре:

• Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений
• Регуляторные меры в области фармаконадзора
• Влияние удаленной работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных
• Влияние удаленной работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных
• Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России

Более 50 спикеров, более 300 участников, суммарно более 24 часов нового опыта и кейсов.