FDA одобрило биосимиляр препарата Герцептин (Herceptin) фармкомпании Roche. Аналог разработан компанией Pfizer и будет продаваться под торговым наименованием Тразимера (Trazimera).

Действующее вещество лекарственного средства - трастузумаб. Оно одобрено для лечения HER2- положительного рака молочной железы и метастатической аденокарциномы желудка.

Одобрение препарата Тразимера основано на результатах клинических исследований, подтверждающих высокую степень сходства с препаратом оригиналом. В прошлом году FDA отказало в одобрении лекарственного средства и запросило у Pfizer дополнительную информацию.