Компания «Биокад» зарегистрировала биосимиляр препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie, который будет реализовываться под торговым наименованием Далибра. Лекарственное средство предназначено для терапии аутоиммунных заболеваний. Эксклюзивные права на оригинальный препарат компания AbbVie утратила в Европе в 2018 году, а в США они действительны до 2023 года. О выходе аналогов адалимумаба также сообщили компании Novartis, Amgen, Pfizer, Mylan. Основой для одобрения биосимиляра стали результаты клинических исследований, подтверждающих биоэквивалентность препарата и оригинального лекарственного средства.
|