Компания НПО «Микроген» разработала новый препарат, предназначенный для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Лекарственное средство БиоГам продемонстрировало положительные результаты в доклинических испытаниях и клинических исследованиях первой фазы, где оно подтвердило свою безопасность.

Препарат БиоГам представляет собой высокоочищенный иммуноглобулин класса G. Действующим веществом лекарственного средства являются белки плазмы человека. Каждая серия иммуноглобулинов изготавливается из плазмы более одной тысячи доноров. Они индивидуально проверяются на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и возбудителя Treponema pallidum.

Как отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш, полученные на сегодняшний день результаты свидетельствуют о потенциально высоких терапевтических возможностях нового препарата. Последующие этапы исследований планируется завершить в 2020 году. Они будут направлены на оценку эффективности. Ожидается, что после одобрения БиоГам будет производиться по принципу полного цикла в России без использования консервантов и антибиотиков.

В случае одобрения лекарственное средство будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител. Его использование позволяет добиться нормализации уровня иммуноглобулина до оптимальных значений и повышения сопротивляемости организма к патогенам.

Аналогичные препараты обычно применяются для лечения таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ–инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и других болезней.