Минпромторг России и Минздрав России опубликовали на портале regulation.gov.ru совместный проект приказа «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н». Обсуждение документа продлится до 16 октября 2018 г.

Как указано в пояснительной записке к документу, перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов дополняется таким видом биомишеней, как КПГ/РКПГ (AGE/RAGE) для следующих нозологий:

- E10-E14 Сахарный диабет;

- Диабетическая нефропатия (N08*);

- Диабетическая катаракта (H28.0*);

- Диабетическая ретинопатия (H36.0*);

- Диабетическая мононевропатия (G59.0*);

- Диабетическая полиневропатия (G63.2*);

- Диабетическая периферическая ангиопатия (I79,2*).

Принятие проекта приказа не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета.

Проект приказа соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также иным международным договорам Российской Федерации.

Источник: gmpnews.ru