Мероприятие пройдет 20 и 21 сентября в Санкт-Петербурге. Для желающих осталась возможность зарегистрироваться на участие в онлайн формате: https://clck.ru/ENbBH

Основные вопросы программы (Подробная программа и регистрация здесь)

- Новое в нормативно-правовом регулировании и государственном надзоре за оборотом лекарственных средств.

- Риск-ориентированный подход при проведении проверок. Категории риска для медицинской организации. Новые сроки проведения плановых проверок.

- !Обзор и подробный анализ проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Спорные вопросы. Правоприменительная практика. Подготовка к проверке и самостоятельное проведение внутреннего аудита на основании проверочного листа.

- Мониторинг безопасности лекарственных препаратов - порядок работы для медицинской организации. Новые приказы. Административная ответственность.

- Внедрение системы оформления рецептурных бланков в электронном виде. Подготовка информационных систем медицинской организации. Примеры реализации в клиниках регионов РФ.

- Маркировка лекарственных средств. Организационные и технические решения для медицинской организации, сроки внедрения, сложные вопросы, подготовка к внештатным ситуациям.

Обращение лекарственных средств в клинике, с учетом требований правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов. Актуальные вопросы. Новое в законодательстве.

- Государственное регулирование обращения лекарственных средств в современных условиях.

- Ответственность руководства и персонала за соблюдение требований к обращению лекарственных препаратов в медицинской организации. Организация внутреннего контроля (с учетом требований нового проверочного листа).

- Приемка лекарственных препаратов в условиях надлежащих практик. Экспертиза товаросопроводительной документации, в т.ч. идентификация деклараций соответствия ЛП. Приемочный контроль (проверка упаковочной тары, приемка по количеству, качеству, действия при обнаружении расхождений, нарушений, фальсификата и т.п.). Разработка СОПа по приемке ЛП. Отказ от приемки и возврат товара – основания, порядок.

- Особенности приемки некоторых ЛП, в т.ч. иммунобиологических, термолабильных и др. препаратов

- Организация хранения лекарственных препаратов в условиях надлежащей практики хранения и перевозки ЛП. Категорирование ЛП по группам хранения. Обеспечение условий хранения, в т.ч. соблюдения температурного режима. Зонирование помещений. Рекомендации по организации контроля условий хранения. Необходимая организационно-распорядительная документация для организации хранения (инструкции, договоры, отчеты, протоколы внутреннего контроля, приказы о назначении ответственных лиц, внутренних проверках, стеллажные карты и др.). Примеры ошибок при оформлении.Особенности организации хранения отдельных лекарственных препаратов Вопросы обязательного раздельного хранения ЛП.

Организация оборота наркотических и психотропных ЛП - требования и рекомендации экспертов. Нюансы нормативных правовых актов с комментариями экспертов.

- Совершенствование механизмов государственного регулирования и новые методические рекомендации Минздрава.

- Поступление наркотических и психотропных ЛП в МО от поставщика (с образцом СОП приёмки наркотических, психотропных ЛП).

- Требования к персоналу. Допуски и организация доступа в помещения хранения НС и ПВ.

- Ответственность (дисциплинарная, материальная, административная, уголовная).

- Особенности хранения. Места временного хранения НС и ПВ.

- Расчет потребности в НС и ПВ в соответствии с утвержденными нормативами.

- Учет - изменения в правилах ведения и форме специальных журналов. Примеры.

- Инвентаризации и отражение ее результатов. Сложные случаи.

- Отпуск в подразделения МО и физическим лицам.

- Особенности уничтожения НС и ПВ. Порядок и документальное оформление.

- Организация внутреннего контроля за оборотом наркотических и психотропных ЛП.

СОПы как инструмент внедрения надлежащих практик. Методология разработки, внедрения, актуализации и учета.Организация внутреннего контроля за соблюдением. Образцы СОПов.

Последние изменения в правила предметно-количественного учета.

Организация эффективной системы планирования закупок и управления запасами лекарственных средств в медицинской организации. Оптимизация закупок, снижение издержек. Прикладные вопросы и практические рекомендации.

Актуальные вопросы трудовых отношений с работниками медицинских организаций. Ограничения, налагаемые на сотрудников, осуществляющих деятельность, связанную обращением лекарственных средств. Разбор 20 вопросов нового проверочного листа. Текущие изменения в порядок аккредитации медицинских работников. Новые профстандарты, принятые в 2018г. Особенности отстранения от работы или прекращения трудовых отношений. Привлечение работников к ответственности за невыполнение требований к обращению ЛП, НС и ПВ в медицинской организации.

Проверки медицинских организаций. Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников. Обзор и анализ судебных постановлений о привлечении к административной ответственности за нарушения в сфере обращения ЛП, НС, медицинских изделий. Возможные виды наказаний и имущественные последствия. Защита интересов медицинских работников.

Зарегистрироваться на мероприятие можно здесь.