Еврокомиссия одобрила препарат Тразимера (Trazimera) фармацевтической компании Pfizer, который является биосимиляром препарата Герцептин (трастузумаб), разработанного компанией Genentech.

Показанием к применению биосимиляра является лечение рака молочной железы и метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеального соединения при сверхэкспрессии HER2.

Основой для одобрения препарата Тразимера стали результаты сравнительного клинического исследования REFLECTIONS B327-02, доказывающие клиническую эквивалентность биосимиляра и оригинального препарата, а также отсутствие клинически значимых различий.