Регламентированы правила проведения доклинического и клинического исследований, а также исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения. Установлены требования к организации, планированию и проведению исследований, оформлению их результатов и контролю качества исследований на территории России. Приказ вступает в силу через 6 месяцев со дня его официального опубликования. Правила применяются к исследованиям, планы проведения которых утверждены после вступления приказа в силу.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 06.03.2018 г. № 101 "Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения"

Зарегистрирован 05.06.2018 г. № 51296

Опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 06.06.18 г.

Вступление в силу 7 декабря 2018 г.

Источник: rg.ru

Скачать файл: