FDA одобрило препарат Фулфила / Fulphila (пегфилграстим / pegfilgrastim-jmdb) компании Mylan - первый биосимиляр препарата Неуласта / Neulasta (пегфилграстим / pegfilgrastim) от Amgen. Данное лекарственное средство предназначено для лечения фебрильной нейтропении у пациентов, которые получают миелосупрессивную химиотерапию.

Одобрение биосимиляра основано на данных доклинических и клинических исследований, подтверждающих сходство с препаратом оригиналом. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Фулфила, являются боль в костях и конечностях.

Как сообщили в компании Mylan, препарат Фулфила появится на рынке в течение нескольких недель.