Минздрав РФ разработал законопроект о внесении изменений в закон «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает создание реестра взаимозаменяемых лекарственных средств. На данный момент проходит общественное обсуждение законопроекта, которое продлится до 14 мая текущего года. Документ может вступить в силу 1 января 2019 года.

Также в данный момент законопроект находится на рассмотрении у Федеральной антимонопольной службы, которая и стала инициатором создания реестра взаимозаменяемых лекарственных средств. В декабре 2016 года ФАС подготовила свои предложения и направила их в Минздрав РФ.

Ранее компании «Биокад» и Teva затеяли спор о взаимозаменяемости их препаратов глатирамера ацетата, предназначенного для лечения рассеянного склероза. ФАС приняла сторону «Биокада», на что Teva подала иск в Верховный суд, который ограничил возможность ФАС принимать такие решения по лекарственным средствам.