https://www.youtube.com/watch?v=Wj3EFzJsooQ

https://youtu.be/I_zTFLmFM3I

Детально освещаются вопросы биовейверов, т.е. способы выведения на рынок лекарственных препаратов без проведения исследований биодоступности и биоэквивалентности in vivo. Мы рассматриваем (1) биовейверы, когда биоэквивалентность самоочевидна [в России ее неправильно называют «биоэквивалентность невозможна], (2) биовейверы для дополнительных дозировок, (3) биовейверы на основе биофармацевтической классификационной системы и (4) биовейверы при in vitro–in vivo корреляции.

Видео отражает, как научные предпосылки ложатся в основу регуляторных норм, предъявляемых к упрощенной регистрации отдельных групп лекарственных препаратов при выполнении ими определенных клинических, фармакокинетических и технологических условий. В них также приводится объяснение, почему соблюдение таких условий позволяет отказаться от клинической верификации биодоступности и биоэквивалентности.