Еврокомиссия одобрила препарат Herzuma корейской биофармацевтической компании Celltrion, представляющий собой биосимиляр трастузумаба (Герцептин компании Roche), предназначенный для лечения пациентов, страдающих раком молочной железы или метастатическим раком желудка, с избыточной экспрессией или амплификацией гена HER2.

Одобрение основано на результатах исследований, подтверждающих сходство Herzuma с оригиналом относительно эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакодинамики и фармакокинетики.

Препарат Herzuma является уже третьим биосимиляром корейской биофармацевтической компании Celltrion, одобренным в Европе. Ранее были зарегистрированы препараты Remsima и Truxima.

Источник: pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru