Европейские регуляторы одобрили препарат Мваси (Mvasi) компаний Amgen и Allergan, первый в Европе биосимиляр препарата Авастин / Avastin (бевацизумаб /bevacizumab) компании Roche. Лекарственное средство зарегистрировано для терапии рака прямой и толстой кишки, неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, почечно-клеточного рака, первичного перитонеального рака и рака шейки матки, а также рецидивирующего эпителиального рака яичников, рака фаллопиевых труб, чувствительного / резистентного к препаратам платины. Основой для одобрения препарата Mvasi стали результаты клинических исследований, подтверждающие высокую степень сходства с оригиналом при отсутствии клинически значимых различий с точки зрения эффективности, безопасности и иммуногенности. |