ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России 14 сентября 2017 г. проведет тематический образовательный семинар «Требования к проведению и представлению результатов изучения биоэквивалентности».

Необходимость в проведении такого обучающего семинара обусловлена большим количеством ошибок, выявляемых в предоставленных результатах исследований по биоэквивалентности.

Программа семинара включает в себя знакомство с законодательными требованиями ЕАЭС к исследованиям биоэквивалентности, подробный ситуационный разбор результатов биоэквивалентности, особенности разработки и проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов с высокой внутри-индивидуальной вариабельностью ФК параметров, разбор типичных ошибок в валидационных и аналитическим отчетах, пути решения, тест «Растворение» в рамках исследований биоэквивалентности

В ходе семинара для слушателей будет проведен разбор практических ситуаций, с которыми сталкиваются специалисты, а также разбор потенциальных ошибок в статистических отчетах на исследования биоэквивалентности.

Семинар будет интересен специалистам в области изучения биоэквивалентности ЛП, специалистам отдела регистрации, медицинским и научным советникам, другим специалистам.

Центр образовательных программ ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России работает на основании государственной лицензии на образовательную деятельность.

Заявки на участие принимает Карапетян Диана Гамлетовна
Телефон: 8 (495) 625-43-80
E-mail: Karapetyan@expmed.ru
uchebnyycentr@list.ru

Источник: gmpnews.ru