Группа компаний «Р-Фарм» завершила разработку противоэпилептического препарата вальпроевой кислоты. Ожидается, что лекарственное средство будет зарегистрировано в начале следующего года и компания сможет начать его производство на современной отечественной площадке.

В ходе открытого рандомизированного перекрестного клинического исследования оценивалась биоэквивалентность вальпроевой кислоты в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, разработанной группой компаний «Р-Фарм»и аналогичного препарата зарубежного производства. В испытании принимали участие здоровые добровольцы. Исследование проводилось на базе Учреждения Российской академии наук Больница РАН (г. Троицк) в 2014-2015 годах.

В ходе исследования была подтверждена биоэквивалентность препарата, разработанного группой компаний «Р-Фарм, и зарубежного препарата сравнения. Пролонгированная форма выпуска вальпроевой кислоты более удобна для использования пациентами с эпилепсией, в частности, детьми. Больным легче придерживаться режима терапии.

Препараты вальпроевой кислоты являются базисными противоэпилептическими препаратами широкого спектра действия и могут использоваться при различных формах эпилепсии. Лекарственное средство может применяться для лечения различных форм генерализованных и парциальных эпилептических припадков, в качестве монотерапии и в составе комбинированной противосудорожной терапии, а также для лечения маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве у взрослых пациентов, которым не подходят препараты лития.

Разработка препарата вальпроевой кислоты осуществлялась при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Производство лекарственного средства будет осуществляться Ярославским заводом готовых лекарственных форм «Р-Фарм».

Вальпроевая кислота входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ.