23-24 мая 2016 г. в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники» состоится Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»,

В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

Секции:

• Особенности формирования регистрационного досье и общие принципы экспертизы в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России
• Место доклинической разработки при подтверждении безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к исследованиям в зависимости от этапа клинической разработки и регистрации. Клинические аспекты разработки различных групп лекарственных препаратов: объем требований к референтным (биологическим и небиологическим), орфанным, биоаналогичным и другим группам лекарственных препаратов.
• Правила проведения экспертизы и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов
• Исследования биоэквивалентности и тест сравнительной кинетики растворения как основные способы подтверждения безопасности, качества и эффективности воспроизведенных лекарственных препаратов. Целостный взгляд на проблему.
• Актуальные вопросы фармацевтической и лабораторной экспертизы

На Семинаре планируются выступления ведущих экспертов и руководителей структурных подразделений ФГБУ НЦЭСМП

Дополнительную информацию Вы можете скачать здесь:

Письмо ФГБУ «НЦЭСМП»

Программа семинара

Заявка на участие

Дополнительная информация по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012 и на сайте: www.fru.ru