Газета The Moscow Times приглашает Вас принять участие в конференции «Стандарты в фармацевтической отрасли», которая состоится 28 октября в гостинице Метрополь Отель Москва.

В программе:

- Тенденции развития стандартов для фармацевтической индустрии. Место надлежащих практик в системе законодательной базы России и ЕАЭС.

- Создание единого фармацевтического рынка в рамках ЕАЭС: глобальное видение и сроки.

- Что несет в себе новый закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»?

- Роль НКО в развитии стандартов: задачи, результаты и перспективные направления работы.

- Современные требования к введению норм надлежащей практики производства, диктующие всем российским производителям лекарственных препаратов необходимость аттестации своей деятельности по стандартам GMP.

- Осуществление контроля производителей на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).

- Текущее состояние и перспективы внедрения надлежащих практик дистрибуции и хранения лекарственных средств.

- Международная стандартизация: прошлое, настоящее, перспективы развития. Аналогия с российским опытом.

- Внедрение стандартов GMP на предприятия: основные проблемы и пути их решения.

- Решение проблем при обучении персонала GMP в интегрированных системах качества.

- Комплексный подход к обеспечению качества при хранении лекарственных препаратов и транспортировке.

- Стандарты качества фармацевтического производства за рубежом: world best practices. Интеграция лучших практик в российскую

Запланированы выступления*:

- Елена Максимкина, Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Министерство здравоохранения РФ

- Ирина Крупнова, Начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

- Константин Леонидов, Директор Департамента государственной политики в области технического регулирования и обеспечения единства измерений Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

- Елена Денисова, Начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств, Минпромторг России

- Юрий Калинин, Председатель Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности, член Правления РСПП, Президент Союза Ассоциаций и предприятий медицинской промышленности (Ассоциация «Росмедпром»)

- Андрей Лоцманов, Первый заместитель Председателя Комитета РСПП по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия, Председатель Совета по техническому регулированию и стандартизации при Минпромторге России

- Виктор Дмитриев, Генеральный Директор, АРФП

- Владислав Шестаков, Директор, Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛСиНП)

- Представитель, Росздравнадзор, Росстандарт

- Др. Чжан Сяоган, Президент Международной организации по стандартизации (ISO)

- Др. Элизабет Штампфл-Блаха, Вице-президент ИСО, директор Австрийского института стандартов

- Представители компаний BIOCAD, АстраЗенека, Р-Фарм, Новартис, Bayer и др.

При регистрации до 9 октября, действует скидка 20%

Стоимость участия : 30 000 руб. + НДС

По вопросам регистрации просьба обращаться к Ирине Гавриковой тел: 8 495 2343223 доб. 4249

http://www.themoscowtimes.com/conferences/rus/event/524578/