Организатор: НП «Холодовые цепи и биотехнологии»

В интерактивной программе Форума-2014 нашли отражение произошедшие за последнее время изменения в вопросах доступа на рынок, регулирования, локализации, обеспечения качества всей холодовой цепи, безопасности продукции.

Участники Форума - международные и российские биотехнологические компании, страховые общества, дистрибьюторы, транспортные компании, производители оборудования для холодовой цепи, представители органов регулирования, Таможенного Союза. Будем рады приветствовать Вас на Форуме в качестве заинтересованного участника.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ПРОГРАММА ФОРУМА

12 ноября 2014 г., Зал «Париж», гостиница «Новотель», Новослободская 23

08:30 Регистрация и сбор участников, приветственный кофе

09:00 Открытие форума и приветствия

09:10 Актуальные вопросы регулирования холодовой цепи: роль GDP/GMP: пленарное заседание – модератор Никитина И.В., руководитель отдела качества, ООО «Рош-Москва»

Докладчики и выступающие: Мешковский А.П., эксперт ВОЗ – Сравнительный анализ требований международных систем (GDP EC; ВОЗ; РФ); Росздравнадзор: Система контроля соблюдения температурного режима участниками рынка: итоги комплексных проверок, перспективы развития системы контроля; Согоян С.Г., генеральный директор, ООО «Самсон Фарма»: «Работа с клиентами аптеки по обеспечению температурного режима» ООО «Катрен»: Сквозной контроль температурного режима на уровне национального дистрибьютора DHL Global Forwarding: Тема выступления согласовывается;

10:45 Перерыв на кофе

11:05 Развитие российского сектора вакцин – путь к снижению заболеваемости: круглый стол: модератор Ишмухаметов А.А.

Докладчики и выступающие: Минпромторг: Меры государственной поддержки сектора иммунобиологических препаратов; ФГБУ «НИИ вирусологии имени Д. И. Ивановского» Финансирование разработок иммунобиологических препаратов в РФ ФГУП ПИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМН: От науки к потребителю: новые виды вакцин и их внедрение; РУДН: Роль системы подготовки кадров для обеспечения иммунобиологической безопасности государства Сергей Балдин. Модернизация российских фармкомпаний– гарант обеспечения качества и безопасности иммунобиологических препаратов; Пфайзер/ГСК/Санофи/Петровакс: Разработка новых вакцин в России и за рубежом: вопросы партнёрства, локализации, соблюдения надлежащих практик; Кухаренко А.В. Обеспечение температурного режима иммунобиологических препаратов в условиях лечебных учреждений; Шевченко В.А. Центр валидации, генеральный директор. Основные недостатки обеспечения температурного режима при складском хранении препаратов

13:00 Обед

14:00 Развитие сектора биотехнологической продукции - проблемы локализации и обеспечения безопасности и качества: круглый стол: модератор – представитель компании Р-Фарм

Докладчики и выступающие: ФМБА, Спикер согласовывается: Развитие современного сектора производства препаратов крови: проблемы, достижения, перспективы Р-Фарм: Локализация биотехнологической продукции международных компаний: требования, проблемы, достижения, перспективы; Роспотребнадзор: Новые технологии контроля и роль органов государственного регулирования ОАО «Фармстандарт»: Опыт обеспечения температурного режима в контексте развития корпорации ОАО «ПОЗиС»: Достижения российских технологий холодильного хранения в здравоохранении; Страховая компания (Пари, Росгосстрах): Проблемы страхования термолабильной продукции в условиях разных климатических режимов РФ; ФТС, А. Агеев: Ускорение процессов таможенного оформления термолабильной продукции;

15: 45 Перерыв на кофе

16:00 Новейшие технологии обеспечения качества холодовой цепи: Модератор: Кухаренко А.В.

Докладчики и выступающие: Сантенс: Обеспечение температурного режима складских помещений: опыт внедрения надлежащих практик? ТермоКинг: Опыт применения рефрижераторных систем в условиях РФ; Тэсто-Рус: Современные системы центрального мониторинга температуры фармацевтических складов; АОКИ: Температурная логистика в системе клинических испытаний: обзор практики? СТС Логистика: Практика успешных перевозок в условиях сложных маршрутов; Государственная Дума РФ: Обзор последних законодательных инициатив;

ПРОГРАММА СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕНИНГОВ – дата и детальная программа будут объявлены дополнительно. «Основные требования европейских правил GDP и их применимость в условиях России» - тренинг ведут Михаил Хазанчук, руководитель отдела контроля качества, ООО «Ново Нордиск», Кухаренко А.В. - генеральный директор, ООО «Технологии холодовой цепи»; Состав участников: дистрибьюторы; транспортные компании; логистика и складское хозяйство «Организация системы “compliance” обеспечения соблюдения антикоррупционного законодательства фармацевтических компаний Тренинг ведет Рютов И.В., компания ООО “Рютов и Партнёры” 18:00 Подведение итогов форума Организатор Форума - НП «Развитие и внедрение надлежащих практик в сфере холодовых цепей и биотехнологий». Главный информационный партнёр – Группа компаний ООО «Ремедиум» Технический оператор форума - ООО «КомТех-Консалт»

Более подробную информацию о программе форума и условиях участия, аккредитации журналистов можно получить у Полоцкой Надежды: +7 (968) 7652881, е-mail: smi.klub@gmail.comи и на сайте http://www.bio-cc.ru