Preview

Фармакокинетика и Фармакодинамика

Расширенный поиск

Ученые предлагают проверять токсичность препаратов на химерных животных

Вопрос оценки токсичности разрабатываемых препаратов не теряет своей актуальности. Успешные токсикологические исследования с участием животных не всегда дают гарантию безопасности для человека, как в случае с фиалуридином, при исследовании которого в 1993 году умерло пять пациентов. Хотя в ходе испытаний на животных (мышах, крысах, собаках, приматах) он оказался безопасным. У людей же его прием спровоцировал отказ печени, почек и развитие лактоацидоза. Такие серьезные побочные эффекты развились у семи пациентов из пятнадцати.

Ученые из медицинской школы Стэнфордского университета (США) предлагают внедрить в практику альтернативные методы токсикологических исследований. Например, реакцию человеческого организма на ксенобиотики можно оценивать, используя химерных животных. Группа ученых под руководством Гэри Пелца вырастила мышей, у которых 90% печени состояло из человеческих клеток. Во время эксперимента подопытным животным дали фиалуридин. Его прием привел к развитию симптомов печеночной недостаточности. Также мышам дали софосбувир, препарат аналогичного действия, он оказался безопасным для грызунов, также как и для людей.

В настоящее время такие тесты на практике не используются и они не являются обязательными. Однако исследователи считают, что внедрение данного метода исследования безопасности лекарственных средств могло бы значительно снизить риск для участников клинических испытаний новых препаратов.