В течение 20 лет в мире существует международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR).

Данная организация [http://www.ispor.org/] объединяет экспертов по клинической фармакологии, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценке медицинских технологий и насчитывает порядка 11 000 членов из 100 стран мира.

В ноябре 2012 г. было открыто Санкт-Петербургское Отделение международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR) [http://www.ispor.org/regional_chapters/Russia-StPetersburg/index.asp].

Стратегической целью Отделения является совершенствование подходов к проведению клинико-экономической экспертизы различных методов лечения (клинико-экономические, в том числе фармакоэкономические, и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни). Деятельность Отделения направлена на создание прозрачной системы критериев оценки качества медицинской помощи и распространении принципов и методов, используемых при проведении клинико-экономической оценки медицинских технологий (ОМТ).

В качестве первой инициативы Отделения стало проведение в 2013 г. совещания, призванного привлечь внимание ведущих специалистов региона в области здравоохранения к проблеме оценки медицинских технологий и возможностям, и предпосылкам создания эффективного Агентства по оценке технологий здравоохранения в Санкт-Петербурге.

В конференции приняли участие более 50 специалистов – организаторов здравоохранения региона, которые подчеркнули необходимость создания такого агентства с целью предоставления научно обоснованной информации об эффективности различных технологий, применяемых в здравоохранении, лицам, принимающим решения в системе здравоохранения региона, что должно привести к эффективному использованию бюджета здравоохранения. Участники совещания согласились, что сегодня в городе уже существует научный и практический фундамент, сопровождаемый мощной международной поддержкой, для создания такого агентства и выразили надежду на консолидацию усилий медицинского и научного сообщества совместно с политическим руководством для создания первого в стране агентства именно в Санкт-Петербурге.

Из числа присутствовавших на совещании был избран исполнительный комитет, которому было поручено начать практическую работу по подготовке и организации Агентства по оценке медицинских технологий в Санкт-Петербурге.

Безусловно, любая работа в этой области, а равно как и работа агентства по оценке технологий здравоохранения невозможна без научного, методологически выверенного подхода, одной из главных составляющих которого является его открытость и прозрачность. Только открытость и прозрачность методов и приемов оценки позволяют добиться того, что принимаемые решения в отношении медицинской технологии будут правильно поняты, интерпретированы и осознаны любой заинтересованной стороной: пациентами, врачами, учеными, индустрией, чиновниками, обществом в целом.

Именно прозрачность и открытость методологии оценки технологий в здравоохранении и стала целью работы над настоящим руководством.

Данное методическое руководство основывается на международном и нашем собственном опыте и адресовано клиническим фармакологам, клиническим исследователям, специалистам по оценке медицинских технологий, лицам, принимающим решения о финансировании лечебных и профилактических мероприятий.

д.м.н., профессор, Президент Санкт-Петербургского Отделения международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR)

_____________________________________________________

СОДЕРЖАНИЕ

Соавторы ......................................................................................... 3

Вступление ...................................................................................... 7

Введение в оценку медицинских технологий ...................................... 9

Эволюция эффекта от медицинского вмешательства.

Позитивный эффект ........................................................................ 11

Возможности переноса данных о действенности на эффективность.

Трансляционные исследования ........................................................ 15

Негативный эффект ........................................................................ 19

Сравнительные исследования ......................................................... 21

Непрямые исследования ................................................................. 25

Основные этапы непрямого сравнения ............................................. 27

Исследования сравнительной эффективности ................................... 29

Методология проведения сравнительной эффективности .................... 31

Реальная практика проведения сравнительных исследований.

Толкование основных понятий ........................................................ 35

Глоссарий ....................................................................................... 37

Рекомендуемая литература ............................................................. 39

_____________________________________________________

Основные понятия в оценке медицинских технологий : метод. пособие / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. – Москва : Издательство ОКИ, 2013. — 42 с. : ил.