Глубокоуважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в III научно-практической конференции с международным участием «Разработка и регистрация лекарственных средств: прикладные аспекты»

Научно-исследовательский институт фармации ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, Нахимовский проспект, 45.

Научная программа семинара включает в себя лекционные доклады (16 мая) и практические мастер-классы (17 мая).

Лекционная программа включает в себя выступления специалистов Росздравнадзора, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, University of Bath (Великобритания), Phast GmbH (Германия), Erweka GmbH (Германия) а также других ведущих зарубежных и российских специалистов по темам:

1. Секция «Клинические исследования» - современные аспекты проведения клинических исследований ранних фаз, исследований биоэквивалентности, организации клинического блока, проведение мониторинга КИ.

2. Секция «ВЭЖХ и СЭЖХ в разработке лекарственных средств» - применение методов высокоэффективной и сверхэффективной (UPLC) жидкостной хроматографии в контроле качества ЛС и биоаналитических исследований.

3. Секция «Тест «Растворение» в разработке лекарственных средств» - прикладные и регуляторные аспекты исследований кинетики растворения на этапе экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

Мастер-классы будут проводиться ведущими российскими и зарубежными специалистами по следующим темам:

1. Мастер-класс «Сверхэффективная жидкостная хроматография в контроле качества ЛС и фармакокинетических исследованиях»

Ведущий мастер-класса: к.фарм.н., Ю.В.Медведев, вед. научн. сотр. лаборатории анализа и технологии НИИ Фармации

2. Мастер-класс «Автоматизация теста «Растворение»

Ведущий мастер-класса: Hans-Jurgen Knitter, Erweka GmbH, Германия

3. Мастер-класс «Основы создания эффективной системы менеджмента качества в лабораторных центрах»

3. Мастер-класс «Основы создания эффективной системы менеджмента качества в лабораторных центрах»

Ведущий мастер-класса: согласовывается

4. Мастер класс «Атомно-эмиссионная спектрометрия в фармацевтическом анализе»

Ведущий мастер-класса: согласовываетсяОжидается приезд ведущих российских и зарубежных специалистов по вопросам фармацевтической технологии, контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, теста «Растворение» и исследований биоэквивалентности, в том числе:

Dr. Johannes Kramer, генеральный директор одного из крупнейших в Европе лабораторных центров Phast GmbH, Германия. Член Американской ассоциации фармацевтов (AAPS), член биофармацевтического комитета Фармакопеи США (USP). Соавтор книги «Фармацевтический тест «Растворение». Йоханнес Крамер. Неоднократно приезжал в Россию с докладами: на конференции «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике» (Москва, 2011) и «МедФармКачество» (Москва, 2012), «Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация стратегии «Фарма-2020» (Москва, 2012). С января 2013 г Йоханнес Крамер – иностранный профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Dr. Nikoletta Fotaki, доцент кафедры фармации и фармакологии Университета Бата (University of Bath), Великобритания. Член Американской ассоциации фармацевтов (AAPS). Автор ряда публикаций и монографий по вопросам моделирования физиологического транзита лекарственных средств в ЖКТ. Николетта Фотаки дважды приезжала в Россию с докладами: конференции «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике» (Москва, 2011) и «Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация стратегии «Фарма-2020» (Москва, 2012)

Hans Jurgen Knitter, главный специалист по вопросам теста “Растворение” компании Erweka GmbH, Германия - мирового лидера по производству лабораторного фармацевтическо-технологического оборудования. Ханс Юрген Книттер дважды приезжал в Россию с докладами: на конференции «Испытание «Растворение» в фармацевтической практике» (Москва, 2011), «Разработка и регистрация лекарственных средств: реализация стратегии «Фарма-2020»

Для участия в конференции необходимо корректно заполнить заявку и направить ее в адрес секретаря организационного комитета (reg@pharmjournal.ru) до 14 мая 2013 г.

Целевая аудитория конференции: сотрудники отделов разработки, производства, развития, регистрации, контроля и обеспечения качества фармпредприятий, лабораторных центров, ЦККЛС, контрактно-исследовательских организаций, учебных и научных учреждений.

По организационным вопросам и вопросам регистрации:

Секретарь организационного комитета

Меньшикова Лилия

Тел. 8-919-1025057

e-mail: reg@pharmjournal.ru

По вопросам участия в научной программе конференции:

Ответственный секретарь организационного комитета

к.ф.н. Шохин Игорь Евгеньевич

Тел. 8-916-4166012

e-mail: sovdep2007@yandex.ru