Технологические аспекты получения таблеток, диспергируемых в полости рта

Разработка состава и технологии получения таблеток, диспергируемых в полости рта, в настоящее время становится все более перспективной благодаря возможности их применения в педиатрической и гериатрической практике, в том числе пациентами с нарушением глотания или при отсутствии воды. В свою очередь, возможность обеспечивать всасываемость активной фармацевтической субстанции (АФС) через слизистую, минуя желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), открывает новые возможности по предотвращению негативного воздействия на АФС кислой среды желудка и первичного пресистемного метаболизма. В статье представлен анализ основных методов и технологий производства таблеток, диспергируемых в полости рта, с примерами наиболее передовых технологий, а также применяемых вспомогательных веществ.

1. Алексеев К.В., Блынская Е.В., Сизяков С.А. и др. Вспомогательные вещества в технологии таблеток с модифицированным высвобождением. Фармация. 2009;(6):49-56.

2. Блынская Е.В., Тишков С.В., Алексеев К.В. Технологии трёхмерной печати для производства лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2018;(3):10-19.

3. Тишков С.В., Гаврилов Д.И., Алексеев К.В. и др. Инновационные технологии производства таблеток-лиофилизатов и таблеток, диспергируемых в полости рта. Известия ГГТУ. Медицина, фармация. 2024;4(20);113-119.

4. Шевченко А.М., Ковалевская Е.Г. Технологические особенности разработки состава и способов производства ородисперсных лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014;1(6):26-30.

5. Brown D. Orally disintegrating tablets-taste over speed. Drug Del Technol. 2003;3:58-61.

6. Deepak K. Orally disintegrating tablets. Tablets and Capsules. 2004;7:30-35.

7. Chandrasekhar R, Hassan Z, Alhusban F, et al. The role of formulation excipients in the development of lyophilised fast-disintegrating tablets. Eur J Pharm Biopharm. 2009 May;72(1):119-29. doi: 10.1016/j.ejpb.2008.11.011.

8. Fukami J, Yonemochi E, Yoshihashi Y, Terada K. Evaluation of rapidly disintegrating tablets containing glycine and carboxymethylcellulose. Int J Pharm. 2006 Mar 9;310(1-2):101-9. doi: 10.1016/j.ijpharm.2005.11.041.

9. Goel H, Rai P, Rana V, Tiwary AK. Orally disintegrating systems: innovations in formulation and technology. Recent Pat Drug Deliv Formul. 2008;2(3):258-74. doi: 10.2174/187221108786241660.

10. Parakh SR, Gothoskar AV. A review of mouth dissolving tablet technologies. Pharmaceutical Technology. 2003;27(11):92-100.

11. Koizumi K, Watanabe Y, Morita K, et al. New method of preparing high-porosity rapidly saliva soluble compressed tablets using mannitol with camphor, a subliming material. Int J Pharm. 1997;152(1):127-131. doi: 10.1016/S0378-5173(97)04924-7.

12. Ghosh TK, Pfister WR. Quick-Dissolving Oral Dosage Forms: Scientific and Regulatory Considerations from a Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics Perspective. In: Ghosh TK, Pfister WR, eds. Drug Delivery to the Oral Cavity: Molecules to Market. New York, NY: Marcel Dekker; 2005:337-356.

13. Kuno Y, Kojima M, Ando S, Nakagami H. Evaluation of rapidly disintegrating tablets manufactured by phase transition of sugar alcohols. J Control Release. 2005 Jun 20;105(1-2):16-22. doi: 10.1016/j.jconrel.2005.01.018.

14. Schiermeier S, Schmidt PC. Fast dispersible ibuprofen tablets. Eur J Pharm Sci. 2002 Apr;15(3):295-305. doi: 10.1016/s0928-0987(02)00011-8.

15. Seager H. Drug-delivery products and the Zydis fast-dissolving dosage form. J Pharm Pharmacol. 1998 Apr;50(4):375-82. doi: 10.1111/j.2042-7158.1998.tb06876.x.

16. Corveleyn S, Remon JP. Formulation of a lyophilized dry emulsion tablet for the delivery of poorly soluble drugs. Int J Pharm. 1998;166(1):65-74. doi: 10.1016/S0378-5173(98)00024-6.

17. Dobetti L. Fast-melting tablets: Developments and technologies. Pharmaceutical Technology. 2001;(Suppl):44-50.

18. Bogner RH, Wilkosz MF. Fast-dissolving tablets: New dosage convenience for patients. US Pharmacist. 2002;27(3):34-43.

19. Ayenew Z, Puri V, Kumar L, Bansal AK. Trends in pharmaceutical taste masking technologies: a patent review. Recent Pat Drug Deliv Formul. 2009 Jan;3(1):26-39. doi: 10.2174/187221109787158364.

20. Sasidhar RLC, Vidyadhara S, Maheswari GV, et al. Solubility and dissolution rate enhancement of olmesartan medoxomil by complexation and development of mouth dissolving tablets. Advan. Biol. Res. 2013;7(2):32-41. doi: 10.5829/idosi.abr.2013.7.2.7244.

21. Parkash V, Maan S, Deepika, Yadav SK, Hemlata, Jogpal V. Fast disintegrating tablets: Opportunity in drug delivery system. J Adv Pharm Technol Res. 2011 Oct;2(4):223-35. doi: 10.4103/2231-4040.90877.

22. Gohel M, Patel M, Amin A, et al. Formulation design and optimization of mouth dissolve tablets of nimesulide using vacuum drying technique. AAPS PharmSciTech. 2004 Apr 26;5(3):e36. doi: 10.1208/pt050336.

23. Lee KJ, Kang A, Delfino JJ, et al. Evaluation of critical formulation factors in the development of a rapidly dispersing captopril oral dosage form. Drug Dev Ind Pharm. 2003 Oct;29(9):967-79. doi: 10.1081/ddc-120025454.