Интерпретация данных фармакокинетики при доклиническом изучении новых лекарственных средств. Однократное внутривенное введение
https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-1-55-60
Аннотация
Обзорная статья. Дальнейшее развитие методологического уровня системы поддержки принятия решений, предложенной для организации первичного отбора и экспериментального доклинического изучения новых лекарственных средств (ЛС). Систематизированы способы описания и интерпретации данных основного фармакокинетического (ФК) эксперимента (однократное внутривенное введение ЛС). Предложена схема выбора моделей описания ФК поведения и свойств ЛС, основанная на визуальном распознавании образов.
Ключевые слова
система поддержки принятия решений,
методология,
фармакокинетика,
модели,
распознавание образов,
анализ данных
Об авторе
С. В. Геодакян
Образовательное частное учреждение высшего образования «Московский инновационный университет»
Россия
Россия
Сергей Вигенович Геодакян, к. м. н., доцент
Москва
Список литературы
1. Thesing J. Trendumkehr in der Arzneimittelforschung. Naturwissenschaften. 1977; 64 (12): 601–605. DOI: 10.1007/bf00440091.
2. Maurel J., Postigo A. Prognostic and Predictive Biomarkers in Colorectal Cancer. From the Preclinical Setting to Clinical Practice. Curr Cancer Drug Targets. 2015; 15 (8): 703–715. DOI: 10.2174/156800961508151001102822.
3. Власов Д. Долгий путь от молекулы до лекарства: как пройти его максимально эффективно / Д. Власов // Интерфакс. Образование. – 25 сентября 2018. [Vlasov D. Dolgii put' ot molekuly do lekarstva: kak proiti ego maksimal'no effektivno. Interfaks. Obrazovanie. 25 sentyabrya 2018. (In Russ).] Доступно по: https://academia.interfax.ru/ru/analytics/research/1642/ Ссылка активна на 20. 02. 2022.
4. Геодакян С. В. Системно-методологические принципы организации первичного отбора и экспериментального изучения противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, С. В. Нижний, Б. В. Ионов // Известия АН СССР. Серия биологическая. – 1989. – (2): 212–218. [System-methodological principles for primary selection and experimental study of anti-cancer drugs. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1989; (2): 212–218. (In Russ).].
5. Горьков В. А. Тез. III Российского нац. конгр. “Человек и лекарство” / В. А. Горьков. – М., 1996. – С. 17. [Gor'kov V. A., Tez. III Rossiiskogo nats. kongr. “Chelovek i lekarstvo”, Mockow: 1996. (In Russ).].
6. Берлянд А. С. Методология изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых лекарственных средств / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов. – М.: МГМСУ, 2010. – 182 с. [Berlyand A. S., Prokopov A. A. Metodologiya izucheniya eksperimental'noi farmakokinetiki i metabolizma novykh lekarstvennykh sredstv. Moscow: MGMSU; 2010. (In Russ).].
7. Берлянд А. С. Основные этапы исследования фармакокинетики субстанций новых препаратов / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов // Антибиотики и биотехнология. – 1987. – 32 (7): 489–492. [Berlyand A. S. Osnovnye etapy issledovaniya farmakokinetiki substantsii novykh preparatov. Antibiotiki i biotekhnologiya. 1987; 32 (7): 489–492. (In Russ).].
8. Гнеушев Е. Т. Оптимизация фармакокинетических исследований сердечно-сосудистых лекарственных средств: Дис. … доктора мед. наук / Е. Т. Гнеушев. – Москва, 1991. [Gneushev E. T. Optimizatsiya farmakokineticheskikh issledovanii serdechno-sosudistykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 1991. (In Russ).]. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01000070578. Ссылка активна на 20. 02. 2022.
9. Берлянд А. С. Комплексное химико-фармацевтическое и доклиническое фармакокинетическое исследование новых психотропных и антихолинэстеразных лекарственных средств: Дис. … доктора фарм. наук / А. С. Берлянд. – Москва, 1991. [Berlyand A. S. Kompleksnoe khimiko-farmatsevticheskoe i doklinicheskoe farmakokineticheskoe issledovanie novykh psikhotropnykh i antikholinesteraznykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation] Moscow; 1991. (In Russ).].
10. Чистяков В. В. Методологические принципы доклинического исследования фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств: Дис. … док. фарм. наук / В. В. Чистяков. – Москва; 2004. [Chistyakov V. V. Metodologicheskie printsipy doklinicheskogo issledovaniya farmakokinetiki i metabolizma lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2004. (In Russ).]. Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-principy-doklinicheskogo-issledovanija-farmakokinetiki-i.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.
11. Прокопов А. А. Методологические аспекты изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых психотропных, ноотропных и антиоксидантных лекарственных средств: Дис. … док. хим. наук / А. А. Прокопов. – М., 2006. [Prokopov A. A. Metodologicheskie aspekty izucheniya eksperimental'noi farmakokinetiki i metabolizma novykh psikhotropnykh, nootropnykh i antioksidantnykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2006. (In Russ).] Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-aspekty-izuchenija-jeksperimentalnoj-farmakokinetiki-i-metabolizma.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.
12. Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Р. У. Хабриев. – 2005. [Khabriev R. U. Rukovodstvo po eksperimental'nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv. 2005. (In Russ).].
13. Фирсов А. А. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств/ Часть первая / А. А. Фирсов [и др.]; под ред. А. Н. Миронова [и др.] – М.: Гриф и К. – 944 с. – Глава 57. – 2012: 843–853. [Firsov A. A., Zherdev V. P., Portnoy Yu. A. et al. Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv. Chast' pervaya. (pod red. A. N. Mironova et al.). Moscow; Grif i K; 944 s. Glava 57. 2012:843–853. (In Russ).].
14. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Ред. Фисенко В. П., Арзамасцев Е. В., Бабаян Э. А. – М.: Ремедиум, 2000. – 398 с. [Rukovodstvo po eksperimental'nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv / Red. Fisenko V. P., Arzamastsev E. V., Babayan E. A. Moscow: Remedium; 2000. (In Russ).].
15. Geodakyan S. V. Methodological Approach in the Study of Anticancer Drug Metabolism: Qualitative Considerations. Drug Metab Rev. 1993; 25 (1-2): 153–172. DOI: 10.3109/03602539308993974.
16. Геодакян С. В. Количественные характеристики метаболизма противоопухолевых соединений / С. В. Геодакян // Известия АН СССР Серия биологическая. – 1990. – (1): 15–21. [Geodakyan S. V. Quantitative parameters of antitumor drug metabolism. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1990; (1): 15–21. (In Russ).].
17. Геодакян С. В. Методологические проблемы первичного изучения механизма действия противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, В. А. Чернов // Химико-фармацевтический журнал. – 1980. – (11): 21. [Geodakyan S. V., Chernov V. A. Metodologicheskie problemy pervichnogo izucheniya mekhanizma deistviya protivoopukholevykh preparatov. Khimiko-farmatsevticheskii zhurnal. 1980; (11): 21. (In Russ).].
18. Tillement J. P., Albengres E., Urien S. Methodological aspects of the evaluation of the binding of drugs to plasma and tissue proteins. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1979; 4 (3): 123–127. DOI: 10.1007/bf03189413.
19. Nüesch E. A. Noncompartmental Approach in Pharmacokinetics Using Moments. Drug Metab Rev. 1984; 15 (1-2): 103–131. DOI: 10.3109/03602538409015059.
20. Wilkinson G. R., Shand D. G. A physiological approach to hepatic drug clearance. Clin Pharmacol Ther. 1975; 18 (4): 377–390. DOI: 10.1002/cpt1975184377.
21. Sheiner L. B., Benet L. Z., Pagliaro L. A.. A standard approach to compiling clinical pharmacokinetic data. J Pharmacokinet Biopharm. 1981; 9 (1): 59–127. DOI: 10.1007/bf01059343.
22. Larrey D., Branch R. A. Clearance by the Liver: Current Concepts in Understanding the Hepatic Disposition of Drugs. Semin Liver Dis. 1983; 3 (4): 285–297. DOI: 10.1055/s-2008-1040781.
23. Garrett E. R. In Pharmacokinet.: Mod. View, Proc. Sidney Riegelman Mem. Symp., San Francisco, CA, April 22-24, 1982, New York, London, 1984: 253.
24. SOP 13: Pharmacokinetic data analysis. Onkologie. 2003 Oct; 26 Suppl 6:56–59. DOI: 10.1159/000075016.
25. Gabrielsson J., Meibohm B., Weiner D. Pattern Recognition in Pharmacokinetic Data Analysis. AAPS J. 2016; 18 (1): 47–63. DOI: 10.1208/s12248-015-9817-6.
26. Garrett E. R., Bres J., Schnelle K., et al. Pharmacokinetics of saturably metabolized amobarbital. J Pharmacokinet Biopharm. 1974; 2 (1): 43–103. DOI: 10.1007/bf01062145.
27. Garrett E. R. The significance of properly designed preclinical studies in the clinical evaluation of new drugs. Int J Clin Pharmacol Therapy and Toxicology. 1970; 4: 6-20.
28. Синицын А. Н. Колебания уровней лекарственных веществ в крови животных и человека после однократного введения / А. Н. Синицын, Л. Е. Холодов // Фармакология и Токсикология. – 1985. – (1): 93-99. [Sinitsyn A. N., Kholodov L. E. Kolebaniya urovnej lekarstvennyh veshchestv v krovi zhivotnyh i cheloveka posle odnokratnogo vvedeniya. Farmakologiya i Toksikologiya. – 1985; (1): 93–99. (In Russ).].
29. Wagner J. G. Fundamentals of Clinical Pharmacokinetics, Hamilton: Drug Intelligence Publications. 1979. ISBN: 0914678204.
30. Jusko W. J., Levy G. Pharmacokinetic Evidence for Saturable Renal Tubular Reabsorption of Riboflavin. J Pharm Sci. 1970; 59 (6): 765–772. DOI: 10.1002/jps.2600590608.
31. Levy G. in Proc. Fourth Int. Congr. On Pharmacol., Basel: Schwabe. 1970; 4: 134–143.
32. Keen P. Handbook of Pharmacology, Vol XXVIII, Brodie B. B., Gillette J. R., editors. Part 1, Chapter 10, 1975.
33. Powis G., Ames M. M., Kovach J. C. Dose-dependent pharmacokinetics and cancer chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol. 1981; 6 (1): 1–9. DOI: 10.1007/bf00253003.
34. Perrier D., Ashley J. J., Levy G. Effect of product inhibition on kinetics of drug elimination. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (3): 231–242. DOI: 10.1007/bf01062349.
35. Vree T. B., Hekster Y. A., Oosterbaan M. J. M., et al. Some Pitfalls in Selecting Descriptive Pharmacokinetic Models. Drug Intell Clin Pharm. 1984; 18 (9): 708–713. DOI: 10.1177/106002808401800906.
36. Godfrey K. R., Fitch W. R. On the identification of Michaelis-Menten elimination parameters from a single dose-response curve. J Pharmacokinet Biopharm. 1984; 12 (2): 193–221. DOI: 10.1007/bf01059278.
37. Chau N. P. Area-dose relationships in nonlinear models. J Pharmacokinet Biopharm. 1976; 4 (6): 537–551. DOI: 10.1007/bf01064557.
38. Smith B. P., Vandenhende F. R., DeSante K. A. et al. Confidence Interval Criteria for Assessment of Dose Proportionality. Pharm Res. 2000; 17 (10): 1278–1283. DOI: 10.1023/A:1026451721686.
39. Yamaoka K., Nakagawa T., Uno T. Statistical moments in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1978; 6 (6): 547–558. DOI: 10.1007/bf01062109.
40. Wagner J. G. Properties of the Michaelis-Menten equation and its integrated form which are useful in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (2): 103–120. DOI: 10.1007/bf01059625.
Рецензия
Для цитирования:
Геодакян С.В. Интерпретация данных фармакокинетики при доклиническом изучении новых лекарственных средств. Однократное внутривенное введение. Фармакокинетика и Фармакодинамика. 2022;(1):55-60. https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-1-55-60
For citation:
Geodakyan S.V. Interpretation of pharmacokinetic data in preclinical studies of new drugs. Single intravenous administration. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2022;(1):55-60. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2587-7836-2022-1-55-60
Просмотров:
442
Послать статью по эл. почте 