ОТ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА

В настоящем номере представлен ряд актуальных обзоров, посвящённых изучению новых лекарственных средств и межлекарственному взаимодействию. Прежде всего, продолжается серия обзоров, связанных с исследованием функционирования и полиморфизма известных изоферментов цитохрома Р450.

В предыдущем номере был представлен подробный обзор о роли изофермента CYP1A2, играющего важную роль в биотрансформации большого количества лекарственных препаратов, представлена методология исследования активности этого изофермента.

В настоящем номере представлены данные по оценке активности не менее важного изофермента CYP2D6 с применением экзо и эндогенных маркеров. В следующем номерепланируется опубликовать обзор по методологии изучения изофермента CYP2C9, также играющего важную роль в метаболизме большой группы лекарственных средств. Этим исследованиям журнал уделяет большое внимание, т. к. ни один новый лекарственный препарат не может получить «путёвку в жизнь» без таких исследований с целью выявления ингибирующих или индуцирующих влияний на различные изоферменты цитохрома Р450 in vitro и in vivo на людях. Эти исследования дают возможность судить о взаимодействии нового, создаваемого лекарственного средства с другими препаратами, а, следовательно, об эффективности фармакотерапии. Полученные данные должны найти отражение в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Важное место в номере занимает обзор по биосимилярам, которым в последнее время уделяется большое внимание. Биосимиляры или биоаналоги — это сложные пептидные молекулы, на многие из них истекает срок патентной защиты и встаёт острый вопрос: «Как проводить сравнительные исследования биоаналогов?». Сейчас обсуждаются «Общие правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов)», в составлении которых важную роль играют эксперты российских фармацевтических компаний и различные организации. Это сложная задача, поскольку данная группа биотехнологических препаратов существенным образом отличается от дженериков, для которых достаточно провести фармакокинетические исследования и доказать их биоэквивалентность в сравнении с инновационным препаратом. Поэтому, мы сочли целесообразным рассмотреть данную проблему на страницах нашего журнала.

Такая же проблема существует в стандартизации препаратов аллергенов — чему и посвящён третий обзор настоящего издания.

Кроме того, в журнале представлен раздел, связанный с изучением биоэквивалентности некоторых лекарственных препаратов, раздел по изучению фармакодинамики. В последнем разделе впервые представлены новые данные по влиянию пантогама и бемитила на динамику развития ноотропного и анксиолитического эффектов и возможный механизм их рецепторного взаимодействия в эксперименте. В разделе «Исследования фармакокинетики» представлены новые доклинические данные по изучению фармакокинетики анксиолитика дипептидной структуры ГБ-115. 

Главный редактор Жердев Владимир Павлович