<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">phkinetica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Фармакокинетика и Фармакодинамика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacokinetics and Pharmacodynamics</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2587-7836</issn><issn pub-type="epub">2686-8830</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.24411/2587-7836-2018-10025.</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">phkinetica-71</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИКИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PRECLINICAL PHARMACOKINETIC STUDIES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакокинетический анализ препаратов витамина D для перорального приёма</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacokinetic analysis of drugs vitamin D for oral administration</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Торшин</surname><given-names>Иван Юрьевич</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Torshin</surname><given-names>I. Yu.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Громова</surname><given-names>Ольга Алексеевна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gromova</surname><given-names>O. A.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">unesco.gromova@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Фролова</surname><given-names>Дарья Евгеньевна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Frolova</surname><given-names>D. E.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гришина</surname><given-names>Татьяна Романовна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Grishina</surname><given-names>T. R.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лапочкина</surname><given-names>Нина Павловна</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lapochkina</surname><given-names>N. P.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">noemail@neicon.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное учреждение «Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» Российской академии наук»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal Research Center “Computer Science and Control“ of the Russian Academy of Sciences</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное учреждение «Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» Российской академии наук»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal Research Center “Computer Science and Control“ of the Russian Academy of Sciences; Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ivanovo State Medical Academy" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ивановская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ivanovo State Medical Academy" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2018</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>06</day><month>10</month><year>2019</year></pub-date><volume>0</volume><issue>3</issue><fpage>57</fpage><lpage>64</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Торшин И.Ю., Громова О.А., Фролова Д.Е., Гришина Т.Р., Лапочкина Н.П., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Торшин И.Ю., Громова О.А., Фролова Д.Е., Гришина Т.Р., Лапочкина Н.П.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Torshin I.Y., Gromova O.A., Frolova D.E., Grishina T.R., Lapochkina N.P.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/71">https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/71</self-uri><abstract><p>Абстракт. В группе здоровых добровольцев (женщины 24-53 лет, n = 12) получены фармакокинетические кривые уровней 25(OH)D и 1,25(OH)D в крови для двух лекарственных форм масляный раствор - препарат Вигантол (n = 6) и жевательные таблетки - Ультра-Д (n = 6). Каждый препарат принимался однократно в дозе 10000 МЕ, затем в течение 6 часов проводились заборы крови. Проведён многокамерный и бескамерный фармакокинетический анализ собранных данных. Установлено, что оба препарата характеризуются сравнимыми показателями фармакокинетики. Например, для Ультра-Д бескамерный анализ позволил оценить значения Cmax = 28 ± 4 нг/мл, tmax = 50 ± 15 мин, Clast = 20 ± 1 нг/мл, AUCt = 8586 ± 693 нг/мл*мин, MRTt = 170 ± 4 мин, Lz = 0,00087 ± 0,0004 мин-1, T = 15,5 ± 7,2 ч, CL = 7 ± 2 мл/мин, Vd = 9,04 ± 1,24 л. При этом после приема жевательных таблеток площадь под кривой (показатель AUCt), характеризующая биодоступность, оказалась достоверно выше. Это объясняется тем, что компоненты слюны ускоряют всасывание, так как солюбилизация молекул холекальциферола начинается уже в ротовой полости. Полученные значениями фармакокинетических параметров практически не зависели от возраста добровольцев. В то же время установлены достоверные корреляции фармакокинетических параметров с начальными уровнями 25(OH)D в крови. Многокамерный фармакокинетический анализ показал, что полученные фармакокинетические кривые с высокой степенью достоверности соответствуют многокамерной модели, включающей три компартмента: «ЖКТ», «центральное кровообращение» и «депо 25(OH)D».</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>In the group of healthy volunteers (women 24-53 years, n = 12) pharmacokinetic curves of levels 25(OH)D and 1,25(OH)D in the blood for two dosage forms of oil solution - the drug Vigantol (n = 6) and chewing tablets - Ultra-D (n = 6) were obtained. Each drug was taken once in a dose of 10,000 IU, then blood sampling was carried out for 6 hours. The multichamber and tubeless pharmacokinetic analysis of the collected data was carried out. It was found that both drugs are characterized by comparable indicators of pharmacokinetics. For example, for the Ultra-D tubeless analysis allowed us to estimate the values of Cmax = 28 ± 4 ng/ml, tmax = 50 ± 15 min, Clast = 20 ± 1 ng/ml, for other uses = 8586 ± 693 ng/ml*min, MRTt = 170 ± 4 min, Lz = 0.00087 ± 0.0004 inch rnin-1, T1/2 = 15.5 ± 7.2 h, CL = 7 ± 2 ml/min, Vd = 9.04 ± 1.24 L. Thus, after taking chewable tablets, the area under the curve (indicator for other uses) characterizing the bioavailability, was significantly higher. This is due to the fact that the components of saliva accelerate absorption, since the solubilization of molecules of cholecalciferol begins already in the oral cavity. The pharmacokinetic parameters obtained were practically independent of the age of the volunteers. At the same time, significant correlations of pharmacokinetic parameters with initial levels of 25(OH)D in blood were established. Multi-chamber pharmacokinetic analysis showed that the obtained pharmacokinetic curves with a high degree of confidence correspond to the multi-chamber model, which includes three compartments: "GI", "Central blood circulation" and "depot 25(OH)D".</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>холекальциферол</kwd><kwd>вигантол</kwd><kwd>Ультра Д</kwd><kwd>фармакокинетика</kwd><kwd>биосубстраты</kwd><kwd>cholecalciferol</kwd><kwd>vigantol</kwd><kwd>Ultra D</kwd><kwd>pharmacokinetics</kwd><kwd>biosubstrates</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Работа выполнена при поддержке грантов 18-07-00944, 18-07-01022 РФФИ, определение уровней 25(OH)D и 1,25(OH)D в крови проведено в научно-лабораторном комплексе Chromolab.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю. Витамин D. Смена парадигмы / под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 576 с.: ISBN 978-5-9704-4058-2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю. Витамин D. Смена парадигмы / под ред. акад. РАН Е.И. Гусева, проф. И.Н. Захаровой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 576 с.: ISBN 978-5-9704-4058-2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Сардарян И.С., и др. Обеспеченность витамином D. детей и подростков 7-14 лет и взаимосвязь дефицита витамина D. с нарушениями здоровья детей: анализ крупномасштабной выборки пациентов посредством интеллектуального анализа данных // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. - 2015. -Т. 94. №2. -С.175- 184.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Сардарян И.С., и др. Обеспеченность витамином D. детей и подростков 7-14 лет и взаимосвязь дефицита витамина D. с нарушениями здоровья детей: анализ крупномасштабной выборки пациентов посредством интеллектуального анализа данных // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. - 2015. -Т. 94. №2. -С.175- 184.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лиманова О.А., Торшин И.Ю., Сардарян И.С., др. Обеспеченность микронутриентами и женское здоровье: интеллектуальный анализ клинико-эпидемиологических данных // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. - 2014. - Т. 13. № 2. - С. 5- 15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Лиманова О.А., Торшин И.Ю., Сардарян И.С., др. Обеспеченность микронутриентами и женское здоровье: интеллектуальный анализ клинико-эпидемиологических данных // Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. - 2014. - Т. 13. № 2. - С. 5- 15.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю., Пронин А.В. Особенности фармакологии водорастворимой формы витамина D. на основе мицелл // Фарматека. - 2015. - № 1 (294). - С.28- 35. https:// pharmateca.ru/ru/archive/article/30707</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю., Пронин А.В. Особенности фармакологии водорастворимой формы витамина D. на основе мицелл // Фарматека. - 2015. - № 1 (294). - С.28- 35. https:// pharmateca.ru/ru/archive/article/30707</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю., Фролова Д.Е. и др. Витамин D. и эстрогензависимые опухоли // Гинекология. - 2018. - Т.20. - №1 -С.23- 30. DOI: 10.26442/2079-5696_20.1.23-30</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю., Фролова Д.Е. и др. Витамин D. и эстрогензависимые опухоли // Гинекология. - 2018. - Т.20. - №1 -С.23- 30. DOI: 10.26442/2079-5696_20.1.23-30</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю., Захарова И.Н., Малявская С.И. Роль витамина D. в регуляции иммунитета, профилактике и лечении инфекционных заболеваний у детей // Медицинский совет. - 2017. -№19 -С.52-60. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-19-52-60</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю., Захарова И.Н., Малявская С.И. Роль витамина D. в регуляции иммунитета, профилактике и лечении инфекционных заболеваний у детей // Медицинский совет. - 2017. -№19 -С.52-60. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-19-52-60</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю., Томилова И.К., Гилельс А.В. Метаболиты витамина D: роль в диагностике и терапии витамин D-зависимой патологии // Практическая медицина. - 2017. - № 5 (106). -С.4-10.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю., Томилова И.К., Гилельс А.В. Метаболиты витамина D: роль в диагностике и терапии витамин D-зависимой патологии // Практическая медицина. - 2017. - № 5 (106). -С.4-10.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Громова О.А., Торшин И.Ю. Магний и «болезни цивилизации». - М.: ГЭОТАР-Медиа; 2018. ISBN 978-5-9704-4527-3</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Громова О.А., Торшин И.Ю. Магний и «болезни цивилизации». - М.: ГЭОТАР-Медиа; 2018. ISBN 978-5-9704-4527-3</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам / Алан Г. Б. Ву.; пер. с англ. В.В. Меньшикова; ред. пер. Т.И. Лукичева. -4-е изд. Москва: Лабора, 2013. ISBN 978-5-903284-12-2</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Клиническое руководство Тица по лабораторным тестам / Алан Г. Б. Ву.; пер. с англ. В.В. Меньшикова; ред. пер. Т.И. Лукичева. -4-е изд. Москва: Лабора, 2013. ISBN 978-5-903284-12-2</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ferreira, A.J.M. (2009). MATLAB Codes for Finite Element Analysis. Springer. ISBN 978-1-4020-9199-5. http://www.mathworks.com/ products/simbiology/</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ferreira, A.J.M. (2009). MATLAB Codes for Finite Element Analysis. Springer. ISBN 978-1-4020-9199-5. http://www.mathworks.com/ products/simbiology/</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Zhang Y., Huo M., Zhou J., Xie S. PKSolver: An add-in program for pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel. Comput Methods Programs Biomed. 2010 Sep;99(3):306-14. DOI: 10.1016/j.cmpb.2010.01.007</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Zhang Y., Huo M., Zhou J., Xie S. PKSolver: An add-in program for pharmacokinetic and pharmacodynamic data analysis in Microsoft Excel. Comput Methods Programs Biomed. 2010 Sep;99(3):306-14. DOI: 10.1016/j.cmpb.2010.01.007</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
