phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»10.37489/2587-7836-2020-1-42-52phkinetica-239Research ArticleТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯTOXICOLOGY STUDYИсследование хронической токсичности таблеток ГомеовоксStudy of chronic toxicity of potential anxiolytic Homeovoxhttps://orcid.org/0000-0002-3208-198XМирошкинаИ. А.MiroshkinaI. A.

Мирошкина Ирина Александровна - научный сотрудник лаборатории лекарственной токсикологии, SPIN-код: 4697-7938.

Москва

Miroshkina Irina Corresponding author - Research scientist of the laboratory of drug toxicology SPIN code: 4697-7938.

Moscow

iris10.81@mail.ruСорокинаА. В.SorokinaA. V.ВолковаА. В.VolkovaA. V.

Волкова Анна Валерьевна - старший научный сотрудник лаборатории психофармакологии.

Москва

Volkova Anna - Senior Research Officer of laboratory ofpsychop-harmacology.

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-8450-9853ЗабродинаВ. В.ZabrodinaV. V.

Забродина Виктория Владимировна - кандидат биологических наук, научный сотрудник лаборатории лекарственной токсикологии, SPIN-код: 8473-6920.

Москва

Zabrodina Victoria - PhD in Biology, Research scientist of the laboratory of drug toxicology, SPIN code: 8473-6920.

Moscow

КачаловК. С.KachalovK. S.

Качалов Кирилл Сергеевич - инженер 1-й категории лаборатории лекарственной токсикологии, SPIN-код: 2992-6789.

Kachalov Kirill - Engineer of the 1st category of the laboratory of drug toxicology FSBI «Zakusov institute of Pharmacology», Moscow; student of the pharmaceutical faculty of the Moscow medical university «Reaviz», SPIN code: 2992-6789.

Moscow

https://orcid.org/0000-0002-1262-6997ЗахаровА. Д.ZakharovА. D.

Захаров Алексей Дмитриевич - младший научный сотрудник лаборатории лекарственной токсикологии, SPIN-код: 9013-6228.

Zakharov Aleksei - Junior researcher of the laboratory of drug toxicology, SPIN code: 9013-6228.

Moscow

АлексееваС. В.AlekseevaS. V.

Алексеева Светлана Витальевна - старший научный сотрудник лаборатории лекарственной токсикологии, SPIN-код: 8985-3418.

Москва

Alekseeva Svetlana - Senior Research Officer of laboratory of drug toxi-colog, SPIN code: 8985-3418.

Moscow

ЛапицкаяА. С.LapitskayaA. S.

Лапицкая Анастасия Сергеевна - кандидат биологических наук, старший научный сотрудник, лаборатории диагностики и профилактики инфекционных заболеваний, SPIN-код: 7966-8750.

Lapitskaya Anastasiya - PhD in Biology, Senior Research Officer of laboratory of diagnostics and prevention of infectious diseases MRIEM, SPIN code: 7966-8750.

Moscow

ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. ЗакусоваРоссияFSBI Zakusov Institute of PharmacologyRussian FederationФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского РоспотребнадзораРоссияGabrichevsky institute of epidemiology and microbiologyRussian Federation202015072020014252Copyright © Мирошкина И.А., Сорокина А.В., Волкова А.В., Забродина В.В., Качалов К.С., Захаров А.Д., Алексеева С.В., Лапицкая А.С., 20202020Мирошкина И.А., Сорокина А.В., Волкова А.В., Забродина В.В., Качалов К.С., Захаров А.Д., Алексеева С.В., Лапицкая А.С.Miroshkina I.A., Sorokina A.V., Volkova A.V., Zabrodina V.V., Kachalov K.S., Zakharov А.D., Alekseeva S.V., Lapitskaya A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/239Актуальность

Актуальность. Исследование хронической токсичности является необходимым этапом доклинического исследования таблеток Гомеовокс гомеопатических, применяемых для лечения ларингитов различной этиологии.

Целью настоящей работы явилось изучение хронической токсичности таблеток Гомеовокс гомеопатических.

Методы

Методы. Гомеовокс вводили ежедневно самцам и самкам крыс и кроликов перорально в дозах 100 и 1 000 мг/кг, в течение трёх месяцев. Наблюдали за внешним видом и общим состоянием животных, оценивали динамику массы тела, потребление корма и воды, поведенческие реакции, ректальную температуру, состояние сердечно-сосудистой системы (электрокардиография, измерение артериального давления), проводили гематологические, биохимические и патоморфологические исследования для определения возможных токсических эффектов и их обратимости, возможных органов-мишеней и местного раздражающего действия.

Результаты

Результаты. Параметры, регистрируемые в проведённых исследованиях, не выходили за пределы референтных значений для данных видов животных. Гомеовокс в условиях настоящего эксперимента не вызывал закономерных изменений структуры внутренних органов крыс и кроликов.

Заключение

Заключение. Гомеовокс, вводимый крысам и кроликам в течение трёх месяцев перорально ежедневно в дозах 100 и 1 000 мг/кг, не продемонстрировал токсических эффектов и местного раздражающего действия. Исследование, проведённое в соответствии с методическими рекомендациями, не установило данных, препятствующих клиническому испытанию таблеток Гомеовокс, покрытых оболочкой гомеопатических.

Relevance

Relevance. Assessment of chronic toxicity is a necessary stage of preclinical research a tablets Homeovox homeopathic. The aim of present research is study of chronic toxicity of a tablets Homeovox homeopathic.

Methods

Methods. Homeovox was administered orally to males and females of rats and rabbits in doses of 100 and 1 000 mg / kg for three months. The appearance and the general state of animals were observed, the dynamics of body weight, feed and water consumption, behavioral reactions, rectal temperature, state of the cardiovascular system (electrocardiography, blood pressure measurement) were evaluated, hematological, biochemical and pathomorphological examinations were conducted to determine possible toxic effects and their reversibility, possible target organs and local irritant effect.

Results

Results. Parameters registered in the conducted studies did not get out the limits of the reference values for these species of animals. Homeovox did not cause any regular changes in the structure of the internal organs of rats and rabbits.

Гомеовоксхроническая токсичностькрысыкроликиHomeovoxchronic toxicityratsrabbitsReferencesРадциг Е.Ю., Ермилова Н.В. Нарушения голоса в различные периоды его становления: причины и алгоритм ведения пациентов // РМЖ. Оториноларингология. — 2016. — № 4. — С. 217—220.Radtsig EYu, Ermilova NV Voice disorders at different stages of its maturation: the causes and patient management. RMJ. Otorhinolaryngology. 2016;(4):217—220 (In Russ).Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. National Academies Press (US). Washington (DC). 2011. DOI: 10.17226/12910Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. National Academies Press (US). Washington (DC). 2011. DOI: 10.17226/12910Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ. Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ. Изучение «хронической» токсичности. — М.: Медицина; 2005. 47-54.Guideline for Experimental (Preclinical) Studying of New Pharmacological Substances. Metodicheskie ukazaniya po izucheniyu obshchetoksicheskogo deistviya farmakologicheskikh veshchestv. Izuchenie «khronicheskoi» toksichnosti. Moscow: Medicine; 2005. P. 41-47 (In Russ).Правила доклинической оценки безопасности фармакологических средств. РД 64-126-91. — М.: МЗ России, ФК; 1992.Pravila doklinicheskoi otsenki bezopasnosti farmakologicheskikh sredstv. RD 64126-91. Moscow: Rosminzdrav, FK; 1992.Diehl KH, Hull R, Morton D. A good practice guide to the administration of substances and removal of blood, including routes and volumes. J Appl Toxicol. 2001 Jan-Feb;21(1):15-23. DOI: 10.1002/jat.727Diehl KH, Hull R, Morton D. A good practice guide to the administration of substances and removal of blood, including routes and volumes. J Appl Toxicol. 2001 Jan-Feb;21(1):15-23. DOI: 10.1002/jat.727Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств. Изучение хронической токсичности. — М: Гриф и К; 2012. — С. 17—19.Guidance on Preclinical Evaluation of Medicines. Part 1. Metodicheskie rekomendatsii po izucheniyu obshchetoksicheskogo deistviya lekarstvennykh sredstv. Izuchenie khronicheskoi toksichnosti. Moscow: Grif i K; 2012. (In Russ).Балынина Е.С., Березовская И.В. Сравнительная оценка методов определения ориентировочной реакции крыс в токсикологическом эксперименте // Фарм. и Токсикол. — 1976. — № 5. — С. 635—638.Balynina ES, Berezovskaya IV. Sravnitel'naya otsenka metodov opredeleniya orientirovochnoi reaktsii krys v toksikologicheskom eksperimente. Russian Journal of Experimental and Clinical Pharmacology. 1976;(5):635—638. (In Russ).Тэмл Х., Диам Х., Хаферлах Т. Атлас по гематологии. — М.: МЕДпресс-информ; 2010.Theml H, Diem H, Haferlach T. Color Atlas of Hematology. Moscow: MEDpress-inform; 2010. (In Russ).Исследование системы крови в клинической практике / Под ред. Г.И. Козинца, В.А. Макарова. — М.: Триада-Х; 1997.Studies of Blood System in Clinical Practice. Ed by Kozinets GI, Makarov VA. Moscow: Triada-Х; 1997. (In Russ).Беленький М.Б. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. — Л.: Медгиз; 1963.Беленький М.Б. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. — Л.: Медгиз; 1963. [Belen'kii MB. Elementy kolichestvennoi otsenki farmakologicheskogo effekta. Leningrad: Medgiz; 1963. (In Russ).]Меркулов ГА. Курс патологогистологической техники. 5-е изд., испр. и доп. — Ленинград: Медицина. Ленингр. отд-ние; 1969.Merkulov GA. Kurs patologogistologicheskoi tekhniki. Leningrad: Medicine; 1969. (In Russ).Микроскопическая техника. Руководство для врачей и лаборантов / под ред. Д.С. Саркисова и Ю.Л. Перова. — М.: Медицина; 1996.Mikroskopicheskaya tekhnika. Rukovodstvo dlya vrachei i laborantov. Ed by Sarkisov DS, Perov YuL. Moscow: Medicine; 1996. (In Russ).Гистологическая и микроскопическая техника: Руководство / А. Г. Сапожников, А. Е. Доросевич. — Смоленск: САУ; 2000.Gistologicheskaya i mikroskopicheskaya tekhnika: Rukovodstvo. Sapozhni-kov AG, Dorosevich AE. Smolensk: SAU; 2000. (In Russ).Rolls GO. 101 Steps to Better Histology — a Practical Guide to Good Histology Practice. Leica Biosystems. 2008.Rolls GO. 101 Steps to Better Histology — a Practical Guide to Good Histology Practice. Leica Biosystems. 2008.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.