<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">phkinetica</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Фармакокинетика и Фармакодинамика</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacokinetics and Pharmacodynamics</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2587-7836</issn><issn pub-type="epub">2686-8830</issn><publisher><publisher-name>ООО «Издательство ОКИ»</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">phkinetica-197</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>BIOEQUIVALENCE STUDIES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности двух пролонгированных лекарственных форм метопролола</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title></trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Соколов</surname><given-names>А. В.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Белоусов</surname><given-names>Ю. Б.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Тищенкова</surname><given-names>И. Ф.</given-names></name></name-alternatives><email xlink:type="simple">clinvest@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff xml:lang="ru" id="aff-1"><institution>кафедра клинической фармакологии РГМУ, Москва</institution><country>Russian Federation</country></aff><pub-date pub-type="collection"><year>2004</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>11</day><month>04</month><year>2020</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><issue-title>Клиническая фармакокинетика</issue-title><fpage>27</fpage><lpage>33</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Соколов А.В., Белоусов Ю.Б., Тищенкова И.Ф., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Соколов А.В., Белоусов Ю.Б., Тищенкова И.Ф.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Соколов А.В., Белоусов Ю.Б., Тищенкова И.Ф.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/197">https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/197</self-uri><abstract><p>Полученные результаты не позволяют сделать вывод о совпадении основных фармакокинетических параметров метопролола и о биоэквивалентности исследуемых лекарственных форм. Препарат «БЕТАЛОК ЗОК» обладает лучшими фармакокинетическими характеристиками, снижающими колебания концентрации в интервале дозирования, т.е. позволяющими более надежно поддерживать постоянный уровень концентрации метопролола (явно выраженное плато на фармакокинетической кривой). Препарат «ЭМЗОК» значительно быстрее всасывается из лекарственной формы, уровень максимальной концентрации метопролола в крови существенно выше, чем при применении препарата «БЕТАЛОК ЗОК», т.е. этот препарат более напоминает обычную лекарственную форму метопролола. Более высокие пиковые концентрации, создаваемые в крови препаратом ЭМЗОК, могут явиться причиной зависящих от концентрации побочных эффектов. Таким образом применять ЭМЗОК по схеме, применяемой при лечении препаратом «БЕТАЛОК ЗОК» (суточные дозы, разовые дозировки, режимы дозирования) не представляется возможным. «БЕТАЛОК ЗОК» назначают один раз в сутки, т.е. с интервалом 24 часа. По нашим предварительным расчетам, для того чтобы получить сравнимые уровни метопролола в крови, сравнимые колебания концентрации в интервале дозирования, обеспечивающие сравнимую эффективность при применении препарата «ЭМЗОК», его необходимо назначать два раза в сутки. В настоящее время нами проводятся расчеты и сравнение режимов дозирования для этих двух препаратов на основе фармакокинетического моделирования. На основании проведенного исследования можно сделать вывод о том, что применение препарата «БЕТАЛОК ЗОК» повышает эффективность и безопасность лечения.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>исследование биоэквивалентность</kwd><kwd>метопролол</kwd><kwd>БЕТАЛОК ЗОК</kwd><kwd>ЭМЗОК</kwd><kwd>фармакокинетическое моделирование</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Malini Haria, Greg L. Plosker, Anthony Markham – Drugs, 59, 1, p. 141-157, 2000.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malini Haria, Greg L. Plosker, Anthony Markham – Drugs, 59, 1, p. 141-157, 2000.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">C.G. Regardt, K.O. Borg, et al – J. Pharmacokinet. Biopharmac., 2, 4, p. 347-364, 1974.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">C.G. Regardt, K.O. Borg, et al – J. Pharmacokinet. Biopharmac., 2, 4, p. 347-364, 1974.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">I. Darmansjah, E. Wong et al – J. Clin. Pharmacol., 30 (Suppl2), p. 39-45, 1990.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">I. Darmansjah, E. Wong et al – J. Clin. Pharmacol., 30 (Suppl2), p. 39-45, 1990.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">A. Sandberg, et al - J Clin. Pharmacol., 30, 2(Supp), p. 2-16, 1990.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">A. Sandberg, et al - J Clin. Pharmacol., 30, 2(Supp), p. 2-16, 1990.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">J.Godbillon, A. Gerardin et al –Eur. J. Clin. Pharmacol., 24, 2(Supp), p. 655-660, 1983.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">J.Godbillon, A. Gerardin et al –Eur. J. Clin. Pharmacol., 24, 2(Supp), p. 655-660, 1983.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">A. Sandberg, G. Ragnarson, et al – Eur.J. Clin. Pharmacol., 33 [Suppl], p.3-7,1988.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">A. Sandberg, G. Ragnarson, et al – Eur.J. Clin. Pharmacol., 33 [Suppl], p.3-7,1988.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">M.S. Lennard, J.H. Silas. J. Chromatogr.,272,p.205-209, 1988.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">M.S. Lennard, J.H. Silas. J. Chromatogr.,272,p.205-209, 1988.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">D.B.Pautler, W.J. Jusko - J. Chromatogr.,228,p.215-222, 1982.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">D.B.Pautler, W.J. Jusko - J. Chromatogr.,228,p.215-222, 1982.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">J.Godbillon, M. Duval. - J. Chromatogr. BA, 309,p.198-302, 1984.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">J.Godbillon, M. Duval. - J. Chromatogr. BA, 309,p.198-302, 1984.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Yukio Horai, Takashi Ishiraki, et al., Ther. Drug Monit., 10, №4, p. 428-33, 1988.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yukio Horai, Takashi Ishiraki, et al., Ther. Drug Monit., 10, №4, p. 428-33, 1988.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Справочник по прикладной статистике. Под редакцией Э.Лойда, У.Ледермана. М.- Финансы и статистика - 1990.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Справочник по прикладной статистике. Под редакцией Э.Лойда, У.Ледермана. М.- Финансы и статистика - 1990.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">M.Gibaldi, Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics, LEA &amp; FEBIGER Philadelphia - London, 1991.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">M.Gibaldi, Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics, LEA &amp; FEBIGER Philadelphia - London, 1991.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">H.G.Fluehler etc., An Aid to Decision - Making in Bioequivalence Assessment, J.Pharmacokin.Biopharm.,2, 9, 1981, 235-243.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">H.G.Fluehler etc., An Aid to Decision - Making in Bioequivalence Assessment, J.Pharmacokin.Biopharm.,2, 9, 1981, 235-243.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
