phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»phkinetica-196Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИBIOEQUIVALENCE STUDIESОпределение азитромицина в плазме крови методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированиемПисаревВ. В.clinvest@mail.ruСмирноваЛ. Б.clinvest@mail.ruМоскалеваН. Е.clinvest@mail.ruЗверковЮ. Б.clinvest@mail.ruБелолипецкаяВ. Г.clinvest@mail.ruСухановЯ. В.clinvest@mail.ruФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам", МоскваRussian FederationГосударственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ РФ, МоскваRussian Federation20041104202001Клиническая фармакокинетика2326Copyright © Писарев В.В., Смирнова Л.Б., Москалева Н.Е., Зверков Ю.Б., Белолипецкая В.Г., Суханов Я.В., 20202020Писарев В.В., Смирнова Л.Б., Москалева Н.Е., Зверков Ю.Б., Белолипецкая В.Г., Суханов Я.В.Писарев В.В., Смирнова Л.Б., Москалева Н.Е., Зверков Ю.Б., Белолипецкая В.Г., Суханов Я.В.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/196

Разработан метод количественного определения азитромицина для ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектированием. Предел обнаружения препарата составляет 0,5 нг/мл. Метод был применен для изучения фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин (капсулы по 250 мг отечественного производства) в сравнении с препаратом Сумамед® (аналогичная лекарственная форма производства компании «Плива», Хорватия). Фармакокинетическое исследование проводилось открытым перекрестным рандомизированным методом. В исследование были включены 18 добровольцев. Были рассчитаны фармакокинетические параметры, необходимые для оценки биоэквивалентности изучаемого препарата. Статистический анализ параметров фармакокинетики показал биоэквивалентность препаратов Азитромицин и Сумамед.

биоэквивалентностьазитромицинсумамедВЭЖХReferencesВышковский Г. В. (ред.), Энциклопедия лекарств, ООО «РЛС-2002», Москва (2002), с. 58-59.Вышковский Г. В. (ред.), Энциклопедия лекарств, ООО «РЛС-2002», Москва (2002), с. 58-59.Kees F., Spangler S., Wellenbofer M., Chromatogr J. B: Biomed. Appl., 812(1-2), 287 - 293 (1998).Kees F., Spangler S., Wellenbofer M., Chromatogr J. B: Biomed. Appl., 812(1-2), 287 - 293 (1998).Raines D. A., Yusuf A., Jabak M. H. at al., Ther. Drug. Monit., 20(6), 680 – 684 (1998).Raines D. A., Yusuf A., Jabak M. H. at al., Ther. Drug. Monit., 20(6), 680 – 684 (1998).Shepard F. M., Dutha G. S., Ferraina R. A. at al., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 565(1-2), 321-337 (1991).Shepard F. M., Dutha G. S., Ferraina R. A. at al., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 565(1-2), 321-337 (1991).Torano J. S., Guchelaar H. J., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 729(1-2), 89 – 97 (1998).Torano J. S., Guchelaar H. J., J. Chromatogr. B: Biomed. Appl., 729(1-2), 89 – 97 (1998).Fonda H. G., Schneider R. F., Ther. Drug. Monit., 17(2), 179 – 183 (1995).Fonda H. G., Schneider R. F., Ther. Drug. Monit., 17(2), 179 – 183 (1995).Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, МЗ РФ, Москва (2001).Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, МЗ РФ, Москва (2001).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.