phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»phkinetica-131Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИBIOEQUIVALENCE STUDIESИсследование биоэквивалентности препаратов содержащих мемантинBioequivalence study drug containing memantineКарлицкаяА. А.KarlitskayaA. A.noemail@neicon.ruКрасныхЛ. М.KrasnyhL. M.noemail@neicon.ruСмирновВ. В.SmirnovV. V.noemail@neicon.ruВасиленкоГ. Ф.VasilenkoG. F.noemail@neicon.ruКузнецоваН. И.KuznetsovaN. I.noemail@neicon.ruКукесВ. Г.KukesV. G.noemail@neicon.ruФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», МоскваРоссияFGBI «Scientific Center for Expertise of Medical Products», MoscowRussian FederationФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», Москва; ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»РоссияFGBI «Scientific Center for Expertise of Medical Products», Moscow; Medical University «First MGMU them I.M. Sechenov», MoscowRussian FederationГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»РоссияMedical University «First MGMU them. IM Sechenov», MoscowRussian Federation201309092013021824Copyright © Карлицкая А.А., Красных Л.М., Смирнов В.В., Василенко Г.Ф., Кузнецова Н.И., Кукес В.Г., 20132013Карлицкая А.А., Красных Л.М., Смирнов В.В., Василенко Г.Ф., Кузнецова Н.И., Кукес В.Г.Karlitskaya A.A., Krasnyh L.M., Smirnov V.V., Vasilenko G.F., Kuznetsova N.I., Kukes V.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/131

В настоящее время в России разработан отечественный аналог Мемантина акатинола — Меманейрин в виде капель, который фармацевтически эквивалентен препарату Акатинол мемантин. Целью настоящей работы являлось исследование биоэквивалентности двух препаратов мемантина: Меманейрин (капли, 10 мг) и Акатинол мемантин (капли, 10 мг). Оценка биоэквивалентности проводилась путём определения концентрации мемантина в плазме крови добровольцев, которая определялась методом ВЭЖХ с масс-спектрометрическим детектором.

At present, Russia has developed domestic analogue of Memantine Akatinol — Memaneyrin in the form of droplets which is pharmaceutically equivalent drug memantine Akatinol. The aim of this study was to investigate the bioequivalence of the two formulations of memantine: Memaneyrin (drops, 10 mg) and Akatinol memantine (drops, 10 mg). Bioequivalence assessment was carried out by determining the concentration of memantine in plasma of volunteers, which was determined by HPLC with mass spectrometric detection.

биоэквивалентностьакатинол мемантинболезнь АльцгеймераReferencesForette F., Hauw J.J. Alzheimer’s disease: from brain lesions to new drugs. // Bulletin de L’academie nationale de medicine. 2008. 192(2). P. 363—380.Forette F., Hauw J.J. Alzheimer’s disease: from brain lesions to new drugs. // Bulletin de L’academie nationale de medicine. 2008. 192(2). P. 363—380.Гаврилова С.И., Калын Я.Б., Селезнева Н.Д. и др. Глутаматергическая терапия болезни Альцгеймера на стадии умеренно-тяжёлой и тяжёлой деменции: результаты 26 недельного исследования эффективности и безопасности препарата Акатинол мемантин. // Неврология и психиатрия им. С.С. Корсакова. 2005. № 2. С. 72—76.Гаврилова С.И., Калын Я.Б., Селезнева Н.Д. и др. Глутаматергическая терапия болезни Альцгеймера на стадии умеренно-тяжёлой и тяжёлой деменции: результаты 26 недельного исследования эффективности и безопасности препарата Акатинол мемантин. // Неврология и психиатрия им. С.С. Корсакова. 2005. № 2. С. 72—76.Reisberg B, Doody R., Stoffler A. et al. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer’s disease. // N. Engl. J. Med. 2003. V. 348. P. 1333—1341.Reisberg B, Doody R., Stoffler A. et al. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer’s disease. // N. Engl. J. Med. 2003. V. 348. P. 1333—1341.Дамулин Н.В. Новая нерйропротекторная и терапевтическая стратегия при деменции: антагонист NMDA-рецептовор акатинол мемантин. // Рус. мед. журнал. 2001. 9(25). С. 1178—1182.Дамулин Н.В. Новая нерйропротекторная и терапевтическая стратегия при деменции: антагонист NMDA-рецептовор акатинол мемантин. // Рус. мед. журнал. 2001. 9(25). С. 1178—1182.Marum van R.J. Update on the use of memantine in Alzheimer’s disease. // Neuropsychiatr. Dis. Treat. 2009. Vol. 5. P. 237—247.Marum van R.J. Update on the use of memantine in Alzheimer’s disease. // Neuropsychiatr. Dis. Treat. 2009. Vol. 5. P. 237—247.Danysz W., Parsons C.G., Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist — a review of preclinical data. // Neuropharmacology. 1999. Vol. 38. P. 735—767.Danysz W., Parsons C.G., Quack G. Memantine is a clinically well tolerated N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist — a review of preclinical data. // Neuropharmacology. 1999. Vol. 38. P. 735—767.Subramaniam S., Sixt K.M., Barrow R. et al. Rhes, a striatal specific protein, mediates mutant-huntingtin cytotoxicity. // Science. 2009. Vol. 324. P. 1327—1330.Subramaniam S., Sixt K.M., Barrow R. et al. Rhes, a striatal specific protein, mediates mutant-huntingtin cytotoxicity. // Science. 2009. Vol. 324. P. 1327—1330.Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон №61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств».Hassan M.G., Emara K.M. Mohamed H.A. et al. Determination of memantine in rat plasma by HPLC-fluorescence method and its application to study of the pharmacokinetic interaction between memantine and methazolamide. // Biomed. Chromatogr. 2011. Vol. 10. P. 1648.Hassan M.G., Emara K.M. Mohamed H.A. et al. Determination of memantine in rat plasma by HPLC-fluorescence method and its application to study of the pharmacokinetic interaction between memantine and methazolamide. // Biomed. Chromatogr. 2011. Vol. 10. P. 1648.Toker S.E., Sagirli O., Cetina S.M. et al. A new HPLC method with fluorescence detection for the determination of memantine in human plasma. // J. Sep. Sci. 2011. Vol. 19. P. 2645—2649.Toker S.E., Sagirli O., Cetina S.M. et al. A new HPLC method with fluorescence detection for the determination of memantine in human plasma. // J. Sep. Sci. 2011. Vol. 19. P. 2645—2649.Koeberle M.J., Hughes P.M., Wilson C.G. et al. Development of a liquid chromatography-mass spectrometric method for measuring the binding of memantine to different melanins. // J. Chromatogr. B. Analyt. Technol. Biomed. Life. Sci. 2003. Vol. 787(2). P. 313—322.Koeberle M.J., Hughes P.M., Wilson C.G. et al. Development of a liquid chromatography-mass spectrometric method for measuring the binding of memantine to different melanins. // J. Chromatogr. B. Analyt. Technol. Biomed. Life. Sci. 2003. Vol. 787(2). P. 313—322.Leis H.J., Fauler G., Windischhofer W. Quantitative analysis of memantine in human plasma by gas chromatography/negative ion chemical ionization/mass spectrometry. // J. Mass. Spectrom. 2002. Vol. 37(5). P. 477—480.Leis H.J., Fauler G., Windischhofer W. Quantitative analysis of memantine in human plasma by gas chromatography/negative ion chemical ionization/mass spectrometry. // J. Mass. Spectrom. 2002. Vol. 37(5). P. 477—480.Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания. М., 2008. 32 с.Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания. М., 2008. 32 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.