phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»phkinetica-128Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАКОКИНЕТИКИPHARMACOKINETICS STUDIESИзучение фармакокинетики трёх лекарственных форм препарата для регенеративной генной терапии повреждений поверхностных тканей человека различной этиологииExamine the pharmacokinetics of three formulations of the drug for regenerative gene therapy damage the surface of human tissues of various etiologiesДуховлиновИ. В.DuhovlinovI. V.noemail@neicon.ruАль-ШехадатР. И.Al-ShekhadatR. I.noemail@neicon.ruОрловА. И.OrlovA. I.noemail@neicon.ruОбщество с ограниченной ответственностью «Фарма Ген»РоссияLLC «Pharma Gen»Russian FederationФГБУ «Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины» СЗО РАМН, г. Санкт-ПетербургРоссияFGBI «Scientific Research Institute of Experimental Medicine» RAMS, St. PetersburgRussian Federation201309042013013539Copyright © Духовлинов И.В., Аль-Шехадат Р.И., Орлов А.И., 20132013Духовлинов И.В., Аль-Шехадат Р.И., Орлов А.И.Duhovlinov I.V., Al-Shekhadat R.I., Orlov A.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/128

Целью настоящего исследования явилось сравнение фармакокинетических и фармакодинамических показателей трёх лекарственных форм нового лекарственного препарата на основе плазмидной ДНК pCIGF для регенеративной генной терапии повреждений поверхностных тканей человека различной этиологии. Доклиническое исследование фармакологических свойств и лекарственной безопасности препарата проведено на мышах, которым препарат вводился однократно и двукратно. Введение жидкой и лиофилизованной форм препарата проводили внутримышечно, гелевая форма применялась наружно. Анализировали различные органы: мозг, сердце, кровь (лейкоцитарную массу и сыворотку), лёгкое, печень, почку, селезёнку, мышцу (место укола) на наличие в них плазмиды в зависимости от времени после введения.

The purpose of this study was to compare the pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters of three formulations of a new drug on the basis of plasmid DNA pCIGF for regenerative gene therapy damage the surface of human tissues of various etiologies. Preclinical study of the pharmacological properties of the drug and drug safety carried out in mice, which was administered once and twice. Introduction of liquid and lyophilized forms of the drug was carried out by intramuscular injection, topically applied gel form. Analyzed various organs: brain, heart, blood, lung, liver, kidney, spleen, muscle for the presence of plasmid depending on the time after administration.

фармакокинетикафармакодинамикарегенеративная генная терапияpharmacokineticspharmacodynamicsregenerative gene therapyReferencesКаркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А., Каркищенко В.Н. Фармакокинетика. Феникс, Ростов-на-Дону. 2001.Каркищенко Н.Н., Хоронько В.В., Сергеева С.А., Каркищенко В.Н. Фармакокинетика. Феникс, Ростов-на-Дону. 2001.Демографическая политика Российской Федерации на период до 2025 года. // Программа Министерства труда и социальной защиты РФ от 13.11.2012г. (информация взята с сайта Министерства труда и социальной защиты РФ http://www.rosmintrud.ru/ministry/ programms/6).Демографическая политика Российской Федерации на период до 2025 года. // Программа Министерства труда и социальной защиты РФ от 13.11.2012г. (информация взята с сайта Министерства труда и социальной защиты РФ http://www.rosmintrud.ru/ministry/ programms/6).Bonadio J., Smiley E., Patil P., Goldstein S. Localized, direct plasmid gene delivery in vivo: prolonged therapy results in reproducible tissue regeneration. // Nature Medicine 1999. Vol. 5. P. 753—759.Bonadio J., Smiley E., Patil P., Goldstein S. Localized, direct plasmid gene delivery in vivo: prolonged therapy results in reproducible tissue regeneration. // Nature Medicine 1999. Vol. 5. P. 753—759.Horn N., Meek J., Budahazi G., Marquet M. Cancer gene therapy using plasmid DNA: purification of DNA for human clinical trials. // Hum Gene Therapy. 1995. Vol. 6. P. 565—573.Horn N., Meek J., Budahazi G., Marquet M. Cancer gene therapy using plasmid DNA: purification of DNA for human clinical trials. // Hum Gene Therapy. 1995. Vol. 6. P. 565—573.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.