phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»phkinetica-126Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИBIOEQUIVALENCE STUDIESВЭЖХ определение, фармакокинетика и относительная биодоступность левофлоксацина производства ООО «ОЗОН», РоссияHPLC determination, pharmacokinetics and relative bioavailability of levofloxacin produced by «OZONE», RussiaКондратенкоС. Н.KondratenkoS. N.noemail@neicon.ruСтародубцевА. К.StarodubtcevA. K.noemail@neicon.ruСеникЕ. А.SenikE. A.noemail@neicon.ruДраловаО. В.DralovaO. V.noemail@neicon.ruКудиноваС. Н.KudinovaS. N.noemail@neicon.ruГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. СеченоваРоссияFirst Moscow State Medical University I.M. SechenovRussian Federation201309042013012326Copyright © Кондратенко С.Н., Стародубцев А.К., Сеник Е.А., Дралова О.В., Кудинова С.Н., 20132013Кондратенко С.Н., Стародубцев А.К., Сеник Е.А., Дралова О.В., Кудинова С.Н.Kondratenko S.N., Starodubtcev A.K., Senik E.A., Dralova O.V., Kudinova S.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/126

Описана простая, специфичная, чувствительная и хорошо воспроизводимая методика количественного определения левофлоксацина в плазме крови с применением высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ- спектрофотометрическим детектированием. С помощью настоящей методики изучена фармакокинетика и относительная биодоступность отечественного воспроизведённого препарата левофлоксацин у 18 здоровых добровольцев после однократного перорального приёма в дозе 500 мг. Установлено, что тестируемый препарат левофлоксацин (ООО «Озон», Россия) является биоэквивалентным препарату сравнения Таваник® («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).

A simple, specific, sensitive and reproducible good method for quantitative determination of Levofloxacin in plasma using HPLC with UV-spectrophotometric detection. With this technique the pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic generic of levofloxacin in 18 healthy volunteers after a single oral dose of 500 mg. Found that the drug being tested, levofloxacin (OOO «Ozone», Russia) is bioequivalent to the reference drugs Tavanic® («Sanofi Winthrop Industry», France).

левофлоксацинВЭЖХплазма кровифармакокинетикабиодоступностьбиоэквивалентностьвоспроизведённые препаратыдженерикlevofloxacinHPLCblood plasmapharmacokineticsbioavailabilitybioequivalencegeneric drugsgenericReferencesМетодические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств». Москва, 2008. 32 с.Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов «Оценка биоэквивалентности лекарственных средств». Москва, 2008. 32 с.Flor S.C., Rogge M.C., Chow A.T. Bioequivalence of oral and intravenous ofloxacin after multiple-dose administration to healthy male volunteers. // Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1993. vol. 37, № 7. Р. 1468-1472.Flor S.C., Rogge M.C., Chow A.T. Bioequivalence of oral and intravenous ofloxacin after multiple-dose administration to healthy male volunteers. // Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1993. vol. 37, № 7. Р. 1468-1472.Janssen-Ortho Inc. Product Monograph Levavin (levofloxacin). Antimicrobial Agent. Control №:105554. 2006. Р. 44-46.Janssen-Ortho Inc. Product Monograph Levavin (levofloxacin). Antimicrobial Agent. Control №:105554. 2006. Р. 44-46.Падейская Е.Н., Яковлев В.П. Антимикробные препараты группы фторхинолонов в клинической практике. Москва, Логата. 1998. 351 с.Падейская Е.Н., Яковлев В.П. Антимикробные препараты группы фторхинолонов в клинической практике. Москва, Логата. 1998. 351 с.Агафонов А.А., Пиотровский В.К. Программа M-IND оценки системных параметров фармакокинетики модельно-независимым методом статистических моментов. // Хим.-фарм. журнал. 1991. №10. С. 16 — 19.Агафонов А.А., Пиотровский В.К. Программа M-IND оценки системных параметров фармакокинетики модельно-независимым методом статистических моментов. // Хим.-фарм. журнал. 1991. №10. С. 16 — 19.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.