phkineticaФармакокинетика и ФармакодинамикаPharmacokinetics and Pharmacodynamics2587-78362686-8830ООО «Издательство ОКИ»phkinetica-117Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИBIOEQUIVALENCE STUDIESБиоэквивалентность таблетированных форм триметазидина у добровольцевАлтынбековС. А.noemail@neicon.ruДжолдыгуловГ. А.noemail@neicon.ruСеряковВ. Н.noemail@neicon.ruБудачЯ. М.noemail@neicon.ruКуриловО. .noemail@neicon.ruКолывановГ. Б.noemail@neicon.ruРГКП «Республиканский научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии» МЗ РК, г. АлматыRussian FederationАО «Химфарм»; КазахстанRussian FederationФГБУ «НИИ фармакологии им. В. В. Закусова» РАМН, МоскваRussian Federation201209042012023437Copyright © Алтынбеков С.А., Джолдыгулов Г.А., Серяков В.Н., Будач Я.М., Курилов О..., Колыванов Г.Б., 20122012Алтынбеков С.А., Джолдыгулов Г.А., Серяков В.Н., Будач Я.М., Курилов О..., Колыванов Г.Б.Алтынбеков С.А., Джолдыгулов Г.А., Серяков В.Н., Будач Я.М., Курилов О..., Колыванов Г.Б.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacokinetica.ru/jour/article/view/117

В рамках перекрёстного, однократного, открытого, рандомизированного исследования с периодом отмывки 1 неделя, с двумя последовательностями на 18 добровольцах изучена биоэквивалентность таблеток, покрытых оболочкой, триметазидина двух производителей (доза 20 мг). Концентрацию триметазидина в образцах плазмы крови определяли методом ВЭЖХ с флуориметрическим детектированием в течение 24 часов. Для исследуемых препаратов рассчитаны следующие фармакокинетические параметры: AUC0-∞, Cmax, tmax, Cmax/AUC. 90% доверительный интервал отношений AUC0-∞ сравниваемых препаратов составил 0,903-1,013 и для Cmax — 0,917-1,048. В дополнение к 90% доверительным интервалам, двусторонний дисперсионный анализ не выявил статистически значимых различий между изучаемыми препаратами. Сделан вывод о биоэквивалентности сравниваемых препаратов триметазидина.

триметазидинбиоэквивалентностьТрикорзидинТриметазидин-РатиофармReferencesОценка биоэквивалентности лекарственных средств (Методические рекомендации), Москва, 2008, с.32.Оценка биоэквивалентности лекарственных средств (Методические рекомендации), Москва, 2008, с.32.Проведение надлежащих исследований биоэквивалентности лекарственных средств в Республике Казахстан, Астана, 2007, с. 44.Проведение надлежащих исследований биоэквивалентности лекарственных средств в Республике Казахстан, Астана, 2007, с. 44.Belardinelli R., Pucaro A. Effects of trimetazidine on the contractile response of chronically dysfunctional myocardium to low-dose dobutamine in ischemic cardiomyopathy. Eur. Heart. J. 2001, Vol. 22, P. 2164-2170.Belardinelli R., Pucaro A. Effects of trimetazidine on the contractile response of chronically dysfunctional myocardium to low-dose dobutamine in ischemic cardiomyopathy. Eur. Heart. J. 2001, Vol. 22, P. 2164-2170.Khedr A., Sheha M. M., Darwish I. A. Sensitive determination of trimetazidine in spiked human plasma by HPLC with fluorescence detection after pre-column derivatization with 9-fluorenylmethyl chloroformate. J. Chromatogr. B., 2007, Vol. 856, Р. 337-342.Khedr A., Sheha M. M., Darwish I. A. Sensitive determination of trimetazidine in spiked human plasma by HPLC with fluorescence detection after pre-column derivatization with 9-fluorenylmethyl chloroformate. J. Chromatogr. B., 2007, Vol. 856, Р. 337-342.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.